Jaka jest różnica między Fulphilą a Neulastą?

Lek biopodobny to produkt biologiczny, który jest bardzo podobny do leku biologicznego już zatwierdzonego przez FDA (znanego jako produkt referencyjny) i nie ma klinicznie znaczących różnic pod względem bezpieczeństwa, czystości i siły działania w porównaniu z produktem referencyjnym. Leki biopodobne mogą zapewnić opłacalne opcje leczenia w stosunku do już zatwierdzonych leków biologicznych.

Fulphila i Neulasta stosuje się u pacjentów chorych na raka w celu zwiększenia produkcji białych krwinek zwalczających infekcje i zapobiegania neutropenii spowodowanej chemioterapią. Neutropenia występuje, gdy we krwi stwierdza się małą liczbę neutrofili – rodzaju białych krwinek. Niższy poziom białych krwinek może zwiększyć ryzyko infekcji i gorączki, szczególnie podczas chemioterapii.

Neulasta z Amgen była pierwszym pegfilgrastymem zatwierdzonym przez FDA w 2002 roku. Fulphila z Mylan była lekiem pierwszy lek biopodobny do leku Neulasta, który został zatwierdzony w czerwcu 2018 r.

Czy Fulphila i Neulasta to to samo?

Zarówno Fulphila, jak i Neulasta należą do klasy leków znanej jako czynniki stymulujące kolonię. Czynniki stymulujące kolonie zwiększają produkcję białych krwinek w odpowiedzi na infekcję. Pobudzają szpik kostny do wytwarzania większej ilości określonych białych krwinek (neutrofilów). Nowe białe krwinki migrują do krwi i zwalczają infekcję.

Pegfilgrastym jest „PEGylowaną” formą filgrastymu (Neupogen). PEGylowany oznacza, że ​​jest przyłączony do związku zwanego glikolem polietylenowym (PEG). PEGylowane formy filgrastymu można podawać rzadziej, ponieważ są one wolniej usuwane z organizmu.

Lista zatwierdzonych przez FDA leków biopodobnych do leku Neulasta (pegfilgrastym) obejmuje:

Nazwy leków biopodobnych różnią się dodatkowymi literami dodanymi na końcu „pegfilgrastymu”, aby pomóc je zidentyfikować produkty biopodobne do oryginału.

Więcej informacji: Czym są leki biopodobne? Najważniejsze fakty, których możesz nie znać

Czy lek Fulphila podaje się tak samo jak preparat Neulasta?

W przeciwieństwie do leku Fulphila, produkt Neulasta można podawać we wstrzyknięciu z ampułko-strzykawki lub za pomocą osobistego wstrzykiwacza (OBI) leku Neulasta (Neulasta Onpro) w domu, który lekarz może nałożyć na skórę zaraz po wizycie na chemioterapii.

Leki biopodobne do pegfilgrastymu nie są obecnie dostępne we wstrzykiwaczach osobistych, co oznacza, że ​​konieczne może być ponowne udanie się do kliniki następnego dnia w celu wykonania wstrzyknięcia. Lekarz może zasugerować możliwość wykonania wstrzyknięcia z ampułko-strzykawki podanej w domu przez pacjenta lub jego opiekuna, po otrzymaniu instrukcji. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat tej opcji.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o leku Fulphila lub Neulasta, aby móc go bezpiecznie i skutecznie stosować. Zapoznaj się z pełną informacją o produkcie i omów tę informację ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.