Qual é a diferença entre Fulphila e Neulasta?

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Fulphila (pegfilgrastim-jmbd), é um biossimilar do Neulasta (pegfilgrastim).

Um biossimilar é um produto biológico altamente semelhante a um produto biológico já aprovado pelo FDA (conhecido como produto de referência) e não apresenta diferenças clinicamente significativas em termos de segurança, pureza e potência em relação ao produto de referência. Os biossimilares podem fornecer opções de tratamento econômicas para produtos biológicos já aprovados.

Fulphila e Neulasta são usados ​​em pacientes com câncer para aumentar a produção de glóbulos brancos que combatem infecções e para ajudar a prevenir a neutropenia causada pela quimioterapia. A neutropenia ocorre quando há um baixo número de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco, encontrado no sangue. Níveis mais baixos de glóbulos brancos podem aumentar o risco de infecção e febre, especialmente durante a quimioterapia.

Neulasta, da Amgen, foi o primeiro agente pegfilgrastim aprovado pela FDA em 2002. Fulphila, da Mylan, foi o primeiro primeiro biossimilar do Neulasta e foi aprovado em junho de 2018.

Fulphila e Neulasta são a mesma coisa?

Tanto Fulphila quanto Neulasta estão em uma classe de medicamentos conhecida como fatores estimuladores de colônias. Os fatores estimuladores de colônias aumentam a produção de glóbulos brancos em resposta à infecção. Eles estimulam a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos específicos (neutrófilos). Os novos glóbulos brancos migram para o sangue e combatem a infecção.

Pegfilgrastim é uma forma “PEGuilada” de filgrastim (Neupogen). PEGuilado significa que está ligado a um composto chamado polietilenoglicol (PEG). As formas PEGuiladas de filgrastim podem ser administradas com menos frequência porque são removidas do corpo mais lentamente.

Uma lista de biossimilares aprovados pela FDA para Neulasta (pegfilgrastim) são:

  • Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

    • Nomes biossimilares diferem com letras extras adicionadas no final de “pegfilgrastim” para ajudar a identificá-los produtos como biossimilares ao original.

    Mais informações: O que são biossimilares? Principais fatos que você talvez não saiba

    O Fulphila é administrado como o Neulasta?

    Ao contrário do Fulphila, o Neulasta pode ser administrado como uma injeção de uma seringa pré-cheia ou usando o injetor corporal (OBI) para Neulasta (Neulasta Onpro) para uso em casa, que seu médico pode aplicar em sua pele logo após a consulta de quimioterapia.

  • Vinte e sete horas após Neulasta Onpro ter sido colocado em sua pele, o injetor corporal fornecerá automaticamente um dose de Neulasta durante um período de 45 minutos.
  • Após a conclusão da dose, você pode remover o injetor e descartá-lo seguindo as instruções fornecidas pelo seu médico.

    • Biossimilares para pegfilgrastim não estão disponíveis com um dispositivo injetor corporal no momento, o que significa que você pode precisar voltar à clínica no dia seguinte para receber a injeção. O seu médico pode sugerir que você receba a injeção com uma seringa pré-cheia administrada em casa por você ou pelo seu cuidador, após instruções. Fale com seu médico sobre esta opção.

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Fulphila ou Neulasta para um uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações com seu médico ou outro profissional de saúde.

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