Care este diferența dintre Fulphila și Neulasta?

Un biosimilar este un produs biologic care este foarte asemănător cu un biologic deja aprobat de FDA (cunoscut sub numele de produs de referință) și nu prezintă diferențe semnificative clinic în ceea ce privește siguranța, puritatea și potența față de produsul de referință. Biosimilarele pot oferi opțiuni de tratament rentabile pentru medicamentele biologice deja aprobate.

Fulphila și Neulasta sunt utilizate la pacienții cu cancer pentru a stimula producția de globule albe care luptă împotriva infecțiilor și pentru a ajuta la prevenirea neutropeniei cauzate de chimioterapie. Neutropenia apare atunci când există un număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe, găsite în sânge. Nivelurile mai scăzute de celule albe din sânge vă pot crește riscul de infecție și febră, în special în timpul chimioterapiei.

Neulasta, de la Amgen, a fost primul agent pegfilgrastim aprobat de FDA în 2002. Fulphila, de la Mylan, a fost primul biosimilar cu Neulasta și a fost aprobat în iunie 2018.

Fulphila și Neulasta sunt la fel?

Atât Fulphila, cât și Neulasta fac parte dintr-o clasă de medicamente cunoscută ca factori de stimulare a coloniilor. Factorii de stimulare a coloniilor cresc producția de globule albe ca răspuns la infecție. Ele stimulează măduva osoasă pentru a produce mai multă celule albe din sânge (neutrofile). Noile globule albe migrează în sânge și luptă împotriva infecției.

Pegfilgrastim este o formă „PEGilată” de filgrastim (Neupogen). PEGilat înseamnă că este atașat la un compus numit polietilen glicol (PEG). Formele PEGilate de filgrastim pot fi administrate mai rar, deoarece sunt eliminate din organism mai lent.

O listă de biosimilare aprobate de FDA cu Neulasta (pegfilgrastim) sunt:

Numele biosimilare diferă cu litere suplimentare adăugate la sfârșitul „pegfilgrastim” pentru a ajuta la identificarea acestora produse ca biosimilare cu cele originale.

Mai multe informații: Ce sunt biosimilarele? Principalele fapte pe care este posibil să nu le știți

Fulphila se administrează ca Neulasta?

Spre deosebire de Fulphila, Neulasta poate fi administrat fie ca injecție dintr-o seringă preumplută, fie prin utilizarea injectorului pe corp (OBI) pentru Neulasta (Neulasta Onpro) pentru utilizare acasă, pe care medicul dumneavoastră îl poate aplica pe piele imediat după programarea la chimio.

Biosimilarele pentru pegfilgrastim nu sunt disponibile cu un dispozitiv de injectare pe corp în acest moment, ceea ce înseamnă că poate fi necesar să vă întoarceți la clinică a doua zi pentru injectare. Medicul dumneavoastră vă poate sugera că vă puteți injecta dintr-o seringă preumplută administrată acasă de dumneavoastră sau de îngrijitorul dumneavoastră, după instrucțiuni. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre această opțiune.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Fulphila sau Neulasta pentru o utilizare sigură și eficientă. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.