В чем разница между Фулфилой и Неуластой?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Фулфила (пегфилграстим-jmbd) представляет собой биоаналог Неуласты (пегфилграстим).

Биоаналог — это биологический продукт, который очень похож на биологический препарат, уже одобренный FDA (известный как референтный препарат) и не имеет клинически значимых отличий от референтного препарата с точки зрения безопасности, чистоты и эффективности. Биоаналоги могут обеспечить экономически эффективные варианты лечения по сравнению с уже одобренными биологическими препаратами.

Фулфила и Неуласта используются у онкологических больных для увеличения выработки борющихся с инфекцией лейкоцитов и предотвращения нейтропении, вызванной химиотерапией. Нейтропения возникает, когда в крови обнаруживается низкое количество нейтрофилов (типа лейкоцитов). Более низкий уровень лейкоцитов может увеличить риск инфекции и лихорадки, особенно во время химиотерапии.

Neulasta от Amgen была первым препаратом пегфилграстима, одобренным FDA в 2002 году. Fulphila от Mylan была первым препаратом пегфилграстима, одобренным FDA в 2002 году. первый биоаналог Неуласты, одобренный в июне 2018 года.

Являются ли Fulphila и Neulasta одним и тем же?

И Fulphila, и Neulasta относятся к классу препаратов, известных как колониестимулирующие факторы. Колониестимулирующие факторы увеличивают выработку лейкоцитов в ответ на инфекцию. Они стимулируют костный мозг вырабатывать больше определенных лейкоцитов (нейтрофилов). Новые лейкоциты мигрируют в кровь и борются с инфекцией.

Пегфилграстим представляет собой «ПЭГилированную» форму филграстима (нейпоген). ПЭГилированный означает, что он присоединен к соединению под названием полиэтиленгликоль (ПЭГ). ПЭГилированные формы филграстима можно назначать реже, поскольку они медленнее выводятся из организма.

Список одобренных FDA биоаналогов Неуласты (пегфилграстим):

  • Фулфила (пегфилграстим-jmdb)
  • Филнетра (пегфилграстим-пббк)
  • Нивеприа (пегфилграстим-апгф)
  • Стимуфенд (пегфилграстим-фпгк)
  • Уденица (пегфилграстим-cbqv)
  • Зиекстензо (пегфилграстим-бмез)

    • Биоподобные названия отличаются добавлением дополнительных букв в конце слова «пегфилграстим», чтобы облегчить их идентификацию. продукты как биоаналоги оригинала.

    Дополнительная информация: Что такое биосимиляры? Главные факты, которые вы, возможно, не знали

    Вводится ли Фулфила так же, как Неуласта?

    В отличие от Фулфилы, Неуласту можно вводить либо в виде инъекции из предварительно заполненного шприца, либо с помощью нательного инъектора (OBI) для Неуласты (Neulasta Onpro) для использования. дома, который ваш врач может нанести на вашу кожу сразу после приема химиотерапии.

  • Через двадцать семь часов после нанесения Neulasta Onpro на вашу кожу инжектор для тела автоматически введет дозу Неуласты в течение 45 минут.
  • После приема дозы вы можете снять инжектор и утилизировать его, следуя инструкциям, которые вам предоставит ваш лечащий врач.

    • Биоаналоги пегфилграстима в настоящее время недоступны в виде нательного инъекционного устройства, а это означает, что вам, возможно, придется вернуться в клинику на следующий день для инъекции. Ваш врач может посоветовать вам сделать инъекцию из предварительно наполненного шприца, который вы или ваш опекун сделаете дома после инструкций. Поговорите об этом варианте со своим лечащим врачом.

    Это не вся информация, которую вам нужно знать о Фулфиле или Неуласте для безопасного и эффективного использования. Ознакомьтесь с полной информацией о продукте и обсудите эту информацию со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова