В чем разница между Фулфилой и Неуластой?

Биоаналог — это биологический продукт, который очень похож на биологический препарат, уже одобренный FDA (известный как референтный препарат) и не имеет клинически значимых отличий от референтного препарата с точки зрения безопасности, чистоты и эффективности. Биоаналоги могут обеспечить экономически эффективные варианты лечения по сравнению с уже одобренными биологическими препаратами.

Фулфила и Неуласта используются у онкологических больных для увеличения выработки борющихся с инфекцией лейкоцитов и предотвращения нейтропении, вызванной химиотерапией. Нейтропения возникает, когда в крови обнаруживается низкое количество нейтрофилов (типа лейкоцитов). Более низкий уровень лейкоцитов может увеличить риск инфекции и лихорадки, особенно во время химиотерапии.

Neulasta от Amgen была первым препаратом пегфилграстима, одобренным FDA в 2002 году. Fulphila от Mylan была первым препаратом пегфилграстима, одобренным FDA в 2002 году. первый биоаналог Неуласты, одобренный в июне 2018 года.

Являются ли Fulphila и Neulasta одним и тем же?

И Fulphila, и Neulasta относятся к классу препаратов, известных как колониестимулирующие факторы. Колониестимулирующие факторы увеличивают выработку лейкоцитов в ответ на инфекцию. Они стимулируют костный мозг вырабатывать больше определенных лейкоцитов (нейтрофилов). Новые лейкоциты мигрируют в кровь и борются с инфекцией.

Пегфилграстим представляет собой «ПЭГилированную» форму филграстима (нейпоген). ПЭГилированный означает, что он присоединен к соединению под названием полиэтиленгликоль (ПЭГ). ПЭГилированные формы филграстима можно назначать реже, поскольку они медленнее выводятся из организма.

Список одобренных FDA биоаналогов Неуласты (пегфилграстим):

Биоподобные названия отличаются добавлением дополнительных букв в конце слова «пегфилграстим», чтобы облегчить их идентификацию. продукты как биоаналоги оригинала.

Дополнительная информация: Что такое биосимиляры? Главные факты, которые вы, возможно, не знали

Вводится ли Фулфила так же, как Неуласта?

В отличие от Фулфилы, Неуласту можно вводить либо в виде инъекции из предварительно заполненного шприца, либо с помощью нательного инъектора (OBI) для Неуласты (Neulasta Onpro) для использования. дома, который ваш врач может нанести на вашу кожу сразу после приема химиотерапии.

Биоаналоги пегфилграстима в настоящее время недоступны в виде нательного инъекционного устройства, а это означает, что вам, возможно, придется вернуться в клинику на следующий день для инъекции. Ваш врач может посоветовать вам сделать инъекцию из предварительно наполненного шприца, который вы или ваш опекун сделаете дома после инструкций. Поговорите об этом варианте со своим лечащим врачом.

Это не вся информация, которую вам нужно знать о Фулфиле или Неуласте для безопасного и эффективного использования. Ознакомьтесь с полной информацией о продукте и обсудите эту информацию со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.