Fulphila ve Neulasta arasındaki fark nedir?

Biyobenzer, halihazırda FDA tarafından onaylanmış bir biyolojik ürüne oldukça benzeyen biyolojik bir üründür (olarak bilinir), referans ürün) ve referans üründen güvenlik, saflık ve etki açısından klinik olarak anlamlı farklılıklara sahip değildir. Biyobenzerler, halihazırda onaylanmış biyolojik ilaçlara göre uygun maliyetli tedavi seçenekleri sağlayabilir.

Fulphila ve Neulasta, kanser hastalarında enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin üretimini artırmak ve kemoterapinin neden olduğu nötropeniyi önlemeye yardımcı olmak için kullanılır. Nötropeni, kanda az sayıda nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunduğunda ortaya çıkar. Beyaz kan hücrelerinin düşük seviyeleri, özellikle kemoterapi sırasında enfeksiyon ve ateş riskinizi artırabilir.

Amgen'den Neulasta, 2002'de FDA tarafından onaylanan ilk pegfilgrastim ajanıydı. Mylan'dan Fulphila, Neulasta'nın ilk biyobenzeriydi ve Haziran 2018'de onaylandı.

Fulphila ve Neulasta aynı mıdır?

Hem Fulphila hem de Neulasta, koloni uyarıcı faktörler olarak bilinen bir ilaç sınıfındadır. Koloni uyarıcı faktörler enfeksiyona yanıt olarak beyaz kan hücrelerinin üretimini artırır. Belirli beyaz kan hücresinden (nötrofil) daha fazlasını yapmak için kemik iliğini uyarırlar. Yeni beyaz kan hücreleri kana göç eder ve enfeksiyonla savaşır.

Pegfilgrastim, filgrastimin (Neupogen) "PEGlenmiş" bir formudur. PEGile edilmiş, polietilen glikol (PEG) adı verilen bir bileşiğe bağlandığı anlamına gelir. Filgrastimin PEGlenmiş formları vücuttan daha yavaş atıldıkları için daha az sıklıkta verilebilir.

Neulasta'ya (pegfilgrastim) FDA onaylı biyobenzerlerin listesi şunlardır:

Biyobenzer adlar, bunları tanımlamaya yardımcı olmak için “pegfilgrastim”in sonuna eklenen ekstra harflerle farklılık gösterir orijinaline biyobenzer ürünler.

Daha fazla bilgi: Biyobenzerler Nedir? Bilmeyebileceğiniz Önemli Gerçekler

Fulphila, Neulasta gibi mi veriliyor?

Fulphila'dan farklı olarak Neulasta, önceden doldurulmuş bir şırıngadan enjeksiyon olarak veya Neulasta (Neulasta Onpro) için vücut üstü enjektör (OBI) kullanılarak verilebilir. doktorunuz bunu kemoterapi randevunuzdan hemen sonra cildinize uygulayabilir.

Pegfilgrastim için biyobenzerler şu anda vücut üstü enjektör cihazıyla mevcut değildir; bu, enjeksiyonunuz için ertesi gün kliniğe geri dönmeniz gerekebileceği anlamına gelir. Doktorunuz, talimatların ardından enjeksiyonunuzu sizin veya bakıcınız tarafından evde verilen önceden doldurulmuş bir şırıngayla yapmanızı önerebilir. Bu seçenek hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.

Güvenli ve etkili kullanım için Fulphila veya Neulasta hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tümü bu değildir. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.