Яка різниця між Fulphila та Neulasta?

Біологічний препарат є дуже схожим на біологічний препарат, уже схвалений FDA (відомий як еталонний продукт) і не має клінічно значущих відмінностей щодо безпеки, чистоти та ефективності від еталонного продукту. Біосиміляри можуть забезпечувати економічно ефективні варіанти лікування вже схвалених біопрепаратів.

Фулфіла та неуласта використовуються у хворих на рак для посилення виробництва лейкоцитів, які борються з інфекцією, і для запобігання нейтропенії, спричиненої хіміотерапією. Нейтропенія виникає, коли в крові міститься низька кількість нейтрофілів, типу лейкоцитів. Нижчий рівень лейкоцитів може збільшити ризик інфекції та підвищення температури, особливо під час хіміотерапії.

Neulasta від Amgen була першим пегфілграстимом, схваленим FDA у 2002 році. Fulphila від Mylan була перший біоподібний до Neulasta та був схвалений у червні 2018 року.

Чи Fulphila та Neulasta однакові?

І Fulphila, і Neulasta належать до класу препаратів, відомих як колонієстимулюючі фактори. Колонієстимулюючі фактори збільшують вироблення лейкоцитів у відповідь на інфекцію. Вони стимулюють кістковий мозок виробляти більше певних білих кров’яних клітин (нейтрофілів). Нові лейкоцити мігрують у кров і борються з інфекцією.

Пегфілграстим — це «пегільована» форма філграстиму (нейпогену). Пегільований означає, що він приєднаний до сполуки під назвою поліетиленгліколь (ПЕГ). Пегільовані форми філграстиму можна застосовувати рідше, оскільки вони повільніше виводяться з організму.

Список схвалених FDA біоаналогів Neulasta (пегфілграстиму):

Біоподібні назви відрізняються додатковими літерами, доданими в кінці «pegfilgrastim», щоб допомогти їх ідентифікувати продукти як біоподібні до оригіналу.

Додаткова інформація: Що таке біоподібні? Головні факти, які ви можете не знати

Чи вводять Fulphila як Neulasta?

На відміну від Fulphila, Neulasta можна вводити у вигляді ін’єкції з попередньо наповненого шприца або за допомогою накладного ін’єктора (OBI) для Neulasta (Neulasta Onpro) для використання вдома, який ваш лікар може нанести на вашу шкіру одразу після призначення хіміотерапії.

Біосиміляри для пегфілграстиму наразі недоступні з ін’єкційним пристроєм на тілі, що означає, що вам, можливо, доведеться повернутися до клініки наступного дня для ін’єкції. Ваш лікар може запропонувати зробити ін’єкцію з попередньо наповненого шприца вдома вами або вашим опікуном після інструкцій. Поговоріть зі своїм постачальником медичних послуг щодо цього варіанту.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Fulphila або Neulasta для безпечного та ефективного використання. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.