レボキシルとシンスロイドの違いは何ですか?

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レボキシルとシンスロイドは、レボチロキシンという薬剤の商品名です。レボキシルとシンスロイドには同じ有効成分レボチロキシンが含まれていますが、異なる不活性成分が含まれています。

レボキシル錠剤には以下の不活性成分が含まれています。

  • カルシウム硫酸二水和物
  • クロスカルメロースナトリウム
  • ステアリン酸マグネシウム
  • 微結晶セルロース
  • 重炭酸ナトリウム
  • 各種着色剤

    • シンスロイド錠剤には、次の不活性成分が含まれています。

  • アカシア
  • 製菓用砂糖 (コーンスターチを含む)乳糖一水和物
  • ステアリン酸マグネシウム
  • ポビドン
  • タルク
  • 各種着色剤

    • 一部の不活性成分に対して過敏反応と呼ばれる反応が起こる場合がありますが、有効成分はどちらの薬でも同じであり、反応を引き起こすかどうかは知られていません。

    治療上の同等品

    米国食品医薬品局 (FDA) は、これら 2 つの製品が治療上同等であるとみなしています。治療上同等の薬剤は、同じ臨床効果をもたらし、同じ安全性プロファイルを有することが期待されます。このため、処方者が代替品の調剤を望まないことを示さない限り、薬剤師は処方箋作成プロセス中に、治療上同等の薬剤を合法的に相互に置き換えることができます。

    たとえ FDA であっても米国甲状腺協会（ATA）は、レボキシルとシンスロイドを治療上の同等品として指定していますが、米国甲状腺協会（ATA）は、最近発行されたガイドラインで、 ブランド名やジェネリックステータスに関係なくレボチロキシン製品を切り替えないようアドバイスしています。彼らの懸念は、そのような切り替えにより、甲状腺ホルモンレベルや症状の制御に顕著な影響を与えるほどの変動が生じる可能性があるということです。 ATA は、これは次のような特定の個人グループにとって特に重要であると述べています:

  • 妊婦
  • 子供
  • 高リスク甲状腺がん患者
  • 虚弱な人

    • 市場では、いくつかのブランド名およびジェネリックのレボチロキシン製品が入手可能です。いずれも医師の処方箋が必要です。ファイザー製のレボキシルは 2001 年に、アッヴィ製のシンスロイドは 2002 年に初めて販売されました。どちらもブランド製品です。

    各薬剤は、さまざまな錠剤強度で入手できます。入手可能なレボキシルの最高強度は 200 マイクログラムですが、入手可能なシンスロイドの最高強度は 300 マイクログラムです。

    甲状腺機能低下症の治療

    レボチロキシンは、しばしば T4 と呼ばれる甲状腺ホルモン チロキシンの合成 (人工) 形態です。レボチロキシンは、成人および小児の甲状腺機能低下症の治療に使用されます。

    甲状腺機能低下症は、甲状腺が十分な甲状腺ホルモンを産生できない場合に発生します。甲状腺と甲状腺が生成するホルモンは、体温と代謝の制御に役立ち、体内の他のシステムにも影響を与える可能性があります。甲状腺機能低下症がある場合は、生涯にわたって甲状腺ホルモン補充療法を受ける必要があります。

    レボチロキシンの有効性は、症状を監視し、T4 と呼ばれる別のホルモンの量を測定することによって評価されます。血液中の甲状腺刺激ホルモン（TSH）。このモニタリングに応じて、レボチロキシンの用量を調整する必要がある場合があります。

    症状や甲状腺ホルモンレベルに対するレボチロキシンの所定の用量の効果が完全に確認されるまでには 4 ～ 6 週間かかる場合があります。レボチロキシンの投与を初めて開始した場合は、血液検査の頻度を増やし、約 8 週間ごとに検査が必要になる場合があります。レボチロキシンの用量が安定していれば、血液検査は年に 1 ～ 2 回で済みます。

    レボチロキシン製品の切り替えが必要な場合（たとえば、医薬品不足のため）、 ATA ガイドラインでは、薬の完全な効果が期待できるようになったら、甲状腺ホルモン値を再検査することを推奨しています。これには通常、新製品を開始してから 4 ～ 6 週間かかります。

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