Levoxyl과 Synthroid의 차이점은 무엇입니까?

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Levoxyl과 Synthroid는 레보티록신이라는 약물의 상표명입니다. Levoxyl과 Synthroid에는 동일한 활성 성분인 레보티록신이 포함되어 있지만 서로 다른 비활성 성분이 포함되어 있습니다.

Levoxyl 정제에는 다음과 같은 비활성 성분이 포함되어 있습니다.

  • 칼슘 황산이수화물
  • 크로스카르멜로스 나트륨
  • 스테아르산마그네슘
  • 미정질 셀룰로오스
  • 중탄산나트륨
  • 다양한 착색제
  • 신스로이드 정제에는 비활성 성분이 포함되어 있습니다:

  • 아카시아
  • 과자 설탕(옥수수 전분 포함)

  • 유당 일수화물
  • 스테아르산마그네슘
  • 포비돈
  • 활석
  • 다양한 착색료
  • 일부 비활성 성분에 대해 과민 반응이라는 반응이 나타날 수 있지만 활성 성분은 두 약물 모두 동일하며 반응을 일으키는 것으로 알려져 있지 않습니다.

    치료적 동등성

    미국 식품의약국(FDA)은 이 두 제품이 치료적으로 동등하다고 간주합니다. 치료적으로 동등한 약물은 동일한 임상 효과를 나타내고 동일한 안전성 프로필을 가질 것으로 예상됩니다. 이 때문에, 처방자가 대체 약물의 조제를 원하지 않는다고 명시하지 않는 한, 약사는 처방전 작성 과정에서 치료적으로 동등한 약물을 법적으로 서로 대체할 수 있습니다.

    FDA가 미국 갑상선 협회(ATA)는 가장 최근에 발표한 지침에서 Levoxyl과 Synthroid를 치료적 동등물로 지정했으며 브랜드명이나 제네릭 상태에 관계없이 레보티록신 제품 간에 전환하지 말라고 권고했습니다. 그들의 우려는 그러한 전환으로 인해 갑상선 호르몬 수치와 증상 조절에 눈에 띄는 영향을 미칠 만큼 충분한 변화가 발생할 수 있다는 것입니다. ATA는 이것이 다음을 포함한 특정 그룹의 개인에게 특히 중요하다고 지적합니다.

  • 임산부
  • 어린이
  • 갑상선암 고위험 환자
  • 허약한 사람들
  • 시중에는 여러 브랜드 이름과 일반 레보티록신 제품이 있습니다. 모두 의사의 처방이 필요합니다. 화이자(Pfizer)가 제조한 레복실(Levoxyl)은 2001년에 처음 시판되었으며, 애브비(AbbVie)가 제조한 신스로이드(Synthroid)는 2002년에 처음 시판되었습니다. 둘 다 브랜드 제품입니다.

    각 약물은 다양한 정제 강도로 제공됩니다. 사용 가능한 레복실의 최고 농도는 200마이크로그램이고, 신디로이드의 최고 농도는 300마이크로그램입니다.

    갑상선 기능 저하증 치료

    레보티록신은 종종 T4라고도 불리는 갑상선 호르몬 티록신의 합성(인공) 형태입니다. 레보티록신은 성인과 어린이의 갑상선 기능 저하증을 치료하는 데 사용됩니다.

    갑상선 기능 저하증은 갑상선이 충분한 갑상선 호르몬을 생성하지 못할 때 발생합니다. 갑상선과 갑상선에서 생성되는 호르몬은 체온과 신진대사를 조절하는 데 도움이 되며 신체의 다른 시스템에도 영향을 미칠 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증이 있는 경우 평생 동안 갑상선 호르몬 대체 요법을 받아야 합니다.

    레보티록신의 효과는 증상을 모니터링하고 T4와 T4라는 또 다른 호르몬의 양을 측정하여 평가됩니다. 혈액 내 갑상선 자극 호르몬(TSH). 이러한 모니터링에 따라 레보티록신 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

    주어진 레보티록신 복용량이 증상과 갑상선 호르몬 수치에 미치는 전체 효과를 확인하는 데 4~6주가 걸릴 수 있습니다. 레보티록신을 처음 시작하면 혈액 검사가 더 자주(약 8주마다) 필요할 수 있습니다. 레보티록신의 안정적인 용량을 복용하고 나면 혈액 검사는 1년에 한두 번만 실시하면 됩니다.

    레보티록신 제품의 전환이 필요한 경우(예: 약물 부족으로 인해), ATA 지침에서는 약물의 전체 효과가 예상되면 갑상선 호르몬 수치를 다시 확인할 것을 권장합니다. 일반적으로 새 제품을 시작한 후 4~6주가 소요됩니다.

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