ما هو الفرق بين Osmolex ER و Gocovri؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
تتركز الاختلافات الرئيسية بين كبسولات جوكوفري وأقراص Osmolex ER حول الاستخدامات المعتمدة وأشكال الجرعات ونقاط القوة والدراسات المقدمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

اعتمدت الموافقة على جوكوفري على أساس سريري خاضع للتحكم الوهمي. دراسات أجريت على المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون والذين يعانون من خلل الحركة الناجم عن ليفودوبا، في حين أن فعالية Osmolex ER كانت مبنية على دراسات التوافر البيولوجي التي قارنت Osmolex ER مع الأمانتادين الفوري. لا يمكن استبدال Gocovri وOsmolex ER بمنتجات الأمانتادين الأخرى ذات الإصدار الفوري أو الممتد.

ما هي كبسولات جوكوفري (أمانتادين ممتدة المفعول)؟

  • في أغسطس 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كبسولات جوكوفري (أمانتادين) ممتدة المفعول لعلاج خلل الحركة (حركات لا إرادية غير منضبطة) لدى المرضى مع مرض باركنسون (PD) الذين يتلقون العلاج المعتمد على ليفودوبا، مع أو بدون أدوية الدوبامين.
  • في فبراير 2021، تمت الموافقة أيضًا على استخدام جوكوفري بالإضافة إلى علاج ليفودوبا / كاربيدوبا في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون والذين يعانون من مرض باركنسون. نوبات "التوقف" (عندما لا تتم السيطرة على الأعراض).
  • جوكوفري عبارة عن كبسولة تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا عند النوم. إنه متوفر في شكل ممتد المفعول بقوة 68.5 ملجم و137 ملجم. إن تناول الدواء في وقت النوم سيوفر تغطية أفضل خلال النهار عندما تكون أعراض باركنسون أكثر إزعاجًا.
  • يتم تصنيعه بواسطة شركة Adamas Pharmaceuticals.

    • ما هي أقراص Osmolex ER (أمانتادين ممتدة المفعول)؟

  • في فبراير 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص Osmolex ER ممتدة المفعول، وهي مزيج من أمانتادين ممتدة المفعول وفوري المفعول. لعلاج مرض باركنسون والتفاعلات خارج الهرمية التي تحدثها الأدوية لدى البالغين.
  • يتكون القرص من طبقة خارجية فورية الإطلاق ونواة داخلية ممتدة الإطلاق. يتم تناول Osmolex ER مرة واحدة يوميًا في الصباح، وهو متوفر يحتوي على 129 مجم، 193 مجم، أو 258 مجم من الأمانتادين.
  • Osmolex ER من شركة Osmotica Pharmaceutical.

    • ما هو خلل الحركة و"التوقف عن العمل"؟

    في مرض باركنسون، يؤدي خلل الحركة إلى حركات لا إرادية أثناء ساعات الاستيقاظ مما قد يؤثر على أنشطتك اليومية العادية ويؤثر على نمط حياتك. خلل الحركة ناتج عن العلاج بالليفودوبا لفترة طويلة. قد يظهر خلل الحركة على شكل تململ أو تلوي أو تلوي أو تمايل بالرأس أو تمايل الجسم لدى الأشخاص المصابين باضطراب باركنسون.

    يشير مصطلح "التوقف عن العمل" إلى عودة أعراض مرض باركنسون بين جرعات الدواء. قد يبدأ التوقف عن تناول الدواء بعد فترات أطول من تناول الليفودوبا، لكن هذا لا يحدث في جميع المرضى. قد يتضمن التوقف عن العمل تشنجات عضلية مؤلمة وزيادة الارتعاش وأعراض شائعة أخرى مثل البطء والتصلب وصعوبة المشي (التجمد والمشي).

    كيف يمكن مقارنة الدراسات مع Osmolex ER وGocovri؟

    في هذا الوقت، لا توجد دراسات تقارن بشكل مباشر بين Gocovri وOsmolex ER في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون وخلل الحركة الناجم عن الأدوية.

    كان جوكوفري أول دواء لمرض باركنسون تم إثباته في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة للحد من خلل الحركة و"التوقف" لدى المرضى الذين يتلقون ليفودوبا.

    في دراستين، حدث انخفاض ملحوظ إحصائيًا في تصنيف خلل الحركة الموحد شوهد المقياس في المرضى مقارنة بالعلاج الوهمي: 37% مقابل 12%، على التوالي، في الدراسة 1، و46% مقابل 16% في الدراسة 2، كلاهما بعد 12 أسبوعًا.

  • في الدراسات بالمقارنة مع الدواء الوهمي (عامل غير نشط)، كان لدى المرضى الذين يتناولون جوكوفري أقل من ساعة واحدة في اليوم من الراحة.
  • كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع جوكوفري (> 10% وأكثر من الدواء الوهمي) الهلوسة، والدوخة، وجفاف الفم، والوذمة المحيطية، والإمساك، والسقوط، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي.

    • تعتمد فعالية Osmolex ER على دراسات التوافر البيولوجي التي قارنت Osmolex ER مع الأمانتادين الفوري، وليس في دراسات سريرية خاضعة للرقابة على مرضى مرض باركنسون.

  • وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Osmolex ER بموجب مسار 505(b)(2) الخاص بإدارة الغذاء والدواء باستخدام بيانات أمانتادين من التجارب السريرية السابقة.
  • كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها لدى ≥5% من المرضى عند الجرعة الموصى بها من الأمانتادين الفوري هي الغثيان، والدوخة، والدوار، والأرق (صعوبة في النوم).

    • وهذا ليس كل الأعراض معلومات تحتاج إلى معرفتها حول Osmolex ER وGocovri للاستخدام الآمن والفعال. راجع نشرات المنتج الكاملة، وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية