¿Cuál es la diferencia entre Osmolex ER y Gocovri?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Las principales diferencias entre las cápsulas de Gocovri y las tabletas Osmolex ER se centran en sus usos aprobados, formas de dosificación y concentraciones, y en los estudios presentados para la aprobación de la FDA.

La aprobación de Gocovri se basó en estudios clínicos controlados con placebo. estudios en pacientes con enfermedad de Parkinson con discinesias inducidas por levodopa, mientras que la eficacia de Osmolex ER se basó en estudios de biodisponibilidad que compararon Osmolex ER con amantadina de liberación inmediata. Gocovri y Osmolex ER no son intercambiables con otros productos de amantadina de liberación inmediata o prolongada.

¿Qué son las cápsulas de Gocovri (amantadina de liberación prolongada)?

  • En agosto de 2017, la FDA aprobó las cápsulas de liberación prolongada de Gocovri (amantadina) para el tratamiento de la discinesia (movimientos involuntarios incontrolados) en pacientes. con enfermedad de Parkinson (EP) que reciben terapia basada en levodopa, con o sin medicamentos dopaminérgicos.
  • En febrero de 2021, también se aprobó el uso de Gocovri además del tratamiento con levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson que experimentan episodios "inactivos" (cuando los síntomas no se controlan).
  • Gocovri es una cápsula que se toma por vía oral una vez al día antes de acostarse. Está disponible en forma de liberación prolongada en concentraciones de 68,5 mg y 137 mg. Tomar el medicamento antes de acostarse brindará una mejor cobertura durante el día, cuando los síntomas de Parkinson pueden ser más molestos.
  • Es fabricado por Adamas Pharmaceuticals.

    • ¿Qué son las tabletas Osmolex ER (amantadina de liberación prolongada)?

  • En febrero de 2018, la FDA aprobó las tabletas Osmolex ER de liberación prolongada, una combinación de amantadina de liberación prolongada y liberación inmediata. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos en adultos.
  • El comprimido consta de una capa exterior de liberación inmediata y un núcleo interior de liberación prolongada. Osmolex ER se toma una vez al día por la mañana y está disponible con 129 mg, 193 mg o 258 mg de amantadina.
  • Osmolex ER es de Osmotica Pharmaceutical.

    • ¿Qué es la discinesia y el "tiempo libre"?

    En la enfermedad de Parkinson, las discinesias provocan movimientos involuntarios durante las horas de vigilia que pueden afectar sus actividades diarias normales y su estilo de vida. Las discinesias se deben al tratamiento prolongado con levodopa. La discinesia puede aparecer como inquietud, contorsiones, movimientos de cabeza o balanceo del cuerpo en personas con EP.

    El "tiempo libre" es cuando los síntomas de Parkinson regresan entre dosis de medicamento. El tiempo libre puede comenzar después de períodos más prolongados de tomar levodopa, pero no ocurre en todos los pacientes. El tiempo libre puede implicar calambres musculares dolorosos, temblores crecientes y otros síntomas comunes como lentitud, rigidez y dificultad para caminar (congelación, arrastrar los pies).

    ¿Cómo se comparan los estudios con Osmolex ER y Gocovri?

    En este momento, no hay estudios que comparen directamente Gocovri y Osmolex ER en pacientes con enfermedad de Parkinson y discinesias inducidas por fármacos.

    Gocovri fue el primer medicamento para la enfermedad de Parkinson que demostró en ensayos clínicos controlados reducir tanto la discinesia como el "tiempo fuera" en pacientes que recibían levodopa.

    En dos estudios, se observó una reducción estadísticamente significativa en la Clasificación Unificada de Discinesia. Se observó escala en pacientes en comparación con placebo: 37 % frente a 12 %, respectivamente, en el estudio 1, y 46 % frente a 16 % en el estudio 2, ambos a las 12 semanas.

  • En los estudios en comparación con un placebo (un agente inactivo), los pacientes que tomaban Gocovri tenían más de una hora menos de "tiempo libre" por día.
  • Los efectos secundarios más comunes con Gocovri (>10% y mayores que el placebo) fueron alucinaciones, mareos, sequedad de boca, edema periférico, estreñimiento, caídas e hipotensión ortostática.

    • La eficacia de Osmolex ER se basa en estudios de biodisponibilidad que compararon Osmolex ER con amantadina de liberación inmediata, no en estudios clínicos controlados en pacientes con enfermedad de Parkinson.

  • La FDA aprobó Osmolex ER según la vía 505(b)(2) de la FDA utilizando datos de amantadina de ensayos clínicos anteriores.
  • El Los efectos secundarios más comunes informados en ≥5 % de los pacientes con la dosis recomendada de amantadina de liberación inmediata fueron náuseas, mareos, aturdimiento e insomnio (dificultad para dormir).

    • Esto no es todo información que necesita saber sobre Osmolex ER y Gocovri para un uso seguro y eficaz. Revise los folletos completos del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

    Preguntas médicas relacionadas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares