Apa bedane Osmolex ER lan Gocovri?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Perbedaan utama ing antarane kapsul Gocovri lan tablet Osmolex ER adhedhasar panggunaan, bentuk dosis lan kekuwatane sing disetujoni, lan studi sing diajukake kanggo disetujoni FDA.

Persetujuan Gocovri adhedhasar klinis sing dikontrol plasebo sinau ing pasien karo penyakit Parkinson karo dyskinesia sing diakibatake levodopa, dene efektifitas Osmolex ER adhedhasar studi bioavailabilitas sing mbandhingake Osmolex ER karo amantadine sing dibebasake langsung. Gocovri lan Osmolex ER ora bisa diijolake karo produk amantadine langsung utawa diluncurake kanthi lengkap.

Apa iku Gocovri (amantadine extended-release) kapsul?

  • Ing Agustus 2017, FDA nyetujoni Gocovri (amantadine) kapsul extended-release kanggo perawatan dyskinesia (gerakan ora dikontrol) ing pasien karo penyakit Parkinson (PD) sing nampa terapi adhedhasar levodopa, kanthi utawa tanpa obat dopaminergik.
  • Ing Februari 2021, Gocovri uga disetujoni kanggo digunakake saliyane perawatan levodopa / carbidopa ing pasien sing nandhang penyakit Parkinson. Episode "mati" (nalika gejala ora dikontrol).
  • Gocovri minangka kapsul sing dijupuk kanthi tutuk sapisan saben dina sadurunge turu. Kasedhiya ing wangun release lengkap ing 68,5 mg lan 137 mg kekuatan. Ngombe obat nalika turu bakal menehi jangkoan sing luwih apik ing dina nalika gejala Parkinson bisa uga paling ngganggu.
  • Iki diprodhuksi dening Adamas Pharmaceuticals.

    • Apa iku tablet Osmolex ER (amantadine extended-release)?

  • Ing Februari 2018, FDA nyetujoni tablet Osmolex ER extended-release, kombinasi saka extended-release lan amantadine-release langsung kanggo perawatan penyakit Parkinson lan reaksi ekstrapiramidal sing diakibatake obat ing wong diwasa.
  • Tablet iki kasusun saka lapisan njaba sing diluncurake langsung lan inti njero sing diluncurake. Osmolex ER dijupuk sapisan dina esuk, lan kasedhiya ngemot 129 mg, 193 mg, utawa 258 mg amantadine.
  • Osmolex ER saka Osmotica Pharmaceutical.

    • Apa sing diarani dyskinesia lan "off-time"?

    Ing penyakit Parkinson, dyskinesia nyebabake obah-obah sing ora disengaja nalika tangi turu sing bisa nyebabake aktivitas normal saben dina lan mengaruhi gaya urip sampeyan. Dyskinesias amarga perawatan levodopa sing dawa. Dyskinesia bisa katon minangka gelisah, writhing, wriggling, sirah bobbing utawa awak swaying ing wong karo PD.

    "Off-time" nalika gejala Parkinson bali antarane dosis pengobatan. Off-time bisa diwiwiti sawise njupuk levodopa luwih suwe, nanging ora kedadeyan ing kabeh pasien. Off-time bisa nyebabake kram otot sing nyeri, tremor sing saya tambah, lan gejala umum liyane kayata kalem, kaku, lan masalah mlaku (kadhemen, shuffling).

    Kepiye studi kasebut dibandhingake karo Osmolex ER lan Gocovri?

    Saiki, ora ana panaliten sing mbandhingake langsung Gocovri lan Osmolex ER ing pasien sing nandhang penyakit Parkinson lan dyskinesia sing disebabake dening obat.

    Gocovri minangka obat penyakit Parkinson pisanan sing dituduhake ing uji klinis sing dikontrol kanggo nyuda dyskinesia lan "off-time" ing pasien sing nampa levodopa.

    Ing rong studi, pangurangan sing signifikan sacara statistik ing Rating Dyskinesia Unified Skala katon ing pasien dibandhingake karo plasebo: 37% vs. 12%, masing-masing, ing panliten 1, lan 46% vs. 16% ing panliten 2, loro-lorone ing 12 minggu.

  • Ing pasinaon dibandhingake karo plasebo (agen sing ora aktif), pasien sing njupuk Gocovri duwe "wektu ora aktif" luwih saka siji jam saben dina.
  • Efek samping sing paling umum karo Gocovri (>10% lan luwih gedhe tinimbang plasebo) yaiku halusinasi, pusing, tutuk garing, edema perifer, konstipasi, tiba lan hipotensi ortostatik.

    • Efektivitas Osmolex ER adhedhasar studi bioavailabilitas sing mbandhingake Osmolex ER karo amantadine sing dibebasake langsung, ora ing studi klinis sing dikontrol ing pasien penyakit Parkinson.

  • FDA nyetujoni Osmolex ER miturut jalur FDA 505(b)(2) nggunakake data amantadine saka uji klinis sadurunge.
  • The efek samping sing paling umum dilapurake ing ≥5% pasien kanthi dosis amantadine sing diluncurake langsung sing disaranake yaiku mual, pusing, pusing, lan insomnia (gangguan turu).

    • Iki ora kabeh. informasi sampeyan kudu ngerti babagan Osmolex ER lan Gocovri kanggo nggunakake aman lan efektif. Deleng handout produk lengkap, lan rembugan informasi iki lan pitakonan apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

    Pitakonan medis sing gegandhengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer