Wat is het verschil tussen Osmolex ER en Gocovri?

Q: Wat is het verschil tussen Osmolex ER en Gocovri?

De belangrijkste verschillen tussen Gocovri en Osmolex ER situeren zich rond hun goedgekeurde toepassingen, doseringsvormen, sterkte en onderzoeksontwerpen voor goedkeuring door de FDA. De goedkeuring van Gocovri was gebaseerd op placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson met door levodopa geïnduceerde dyskinesieën, terwijl de werkzaamheid van Osmolex ER gebaseerd was op onderzoeken naar de biologische beschikbaarheid waarin Osmolex ER werd vergeleken met amantadine met onmiddellijke afgifte. Gocovri en Osmolex ER zijn niet uitwisselbaar met andere amantadineproducten met directe of verlengde afgifte.

Official answer

by Drugs.com

De belangrijkste verschillen tussen Gocovri-capsules en Osmolex ER-tabletten situeren zich rond hun goedgekeurde toepassingen, doseringsvormen en sterkten, en onderzoeken die ter goedkeuring door de FDA zijn ingediend.

De goedkeuring van Gocovri was gebaseerd op placebogecontroleerde klinische onderzoeken. onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson met door levodopa geïnduceerde dyskinesieën, terwijl de werkzaamheid van Osmolex ER gebaseerd was op onderzoeken naar de biologische beschikbaarheid waarin Osmolex ER werd vergeleken met amantadine met onmiddellijke afgifte. Gocovri en Osmolex ER zijn niet uitwisselbaar met andere amantadineproducten met directe of verlengde afgifte.

Wat zijn Gocovri (amantadine) capsules met verlengde afgifte?

In augustus 2017 keurde de FDA Gocovri (amantadine) capsules met verlengde afgifte goed voor de behandeling van dyskinesie (ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen) bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) die een behandeling op basis van levodopa krijgen, met of zonder dopaminerge medicatie.

In februari 2021 werd Gocovri ook goedgekeurd voor gebruik als aanvulling op de behandeling met levodopa/carbidopa bij patiënten met de ziekte van Parkinson die last hebben van ‘off’-episodes (wanneer de symptomen niet onder controle zijn).

Gocovri is een capsule die eenmaal daags voor het slapengaan via de mond wordt ingenomen. Het is verkrijgbaar in vorm met verlengde afgifte in een sterkte van 68,5 mg en 137 mg. Als u het geneesmiddel voor het slapengaan inneemt, krijgt u een betere dekking overdag, wanneer de symptomen van Parkinson het meest hinderlijk kunnen zijn.

Het wordt vervaardigd door Adamas Pharmaceuticals.

Wat zijn Osmolex ER-tabletten (amantadine met verlengde afgifte)?

In februari 2018 keurde de FDA Osmolex ER-tabletten met verlengde afgifte goed, een combinatie van amantadine met verlengde afgifte en amantadine met onmiddellijke afgifte voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en door geneesmiddelen geïnduceerde extrapiramidale reacties bij volwassenen.

De tablet bestaat uit een buitenlaag met onmiddellijke afgifte en een binnenkern met verlengde afgifte. Osmolex ER wordt eenmaal daags in de ochtend ingenomen en is verkrijgbaar met 129 mg, 193 mg of 258 mg amantadine.

Osmolex ER is van Osmotica Pharmaceutical.

Wat is dyskinesie en 'vrije tijd'?

Bij de ziekte van Parkinson leiden dyskinesieën tot onwillekeurige bewegingen tijdens de wakkere uren, die uw normale, dagelijkse activiteiten en uw levensstijl kunnen beïnvloeden. Dyskinesieën zijn het gevolg van langdurige behandeling met levodopa. Dyskinesie kan bij mensen met de ziekte van Parkinson voorkomen als friemelen, kronkelen, kronkelen, hoofd bewegen of zwaaien met het lichaam.

'Off-time' is wanneer de symptomen van Parkinson terugkeren tussen medicatiedoses. Na langere perioden van inname van levodopa kan er sprake zijn van vrije tijd, maar dit gebeurt niet bij alle patiënten. Vrije tijd kan gepaard gaan met pijnlijke spierkrampen, toenemende trillingen en andere veel voorkomende symptomen zoals traagheid, stijfheid en moeite met lopen (bevriezen, schuifelen).

Hoe verhouden de onderzoeken zich tot Osmolex ER en Gocovri?

Op dit moment zijn er geen onderzoeken die Gocovri en Osmolex ER rechtstreeks vergelijken bij patiënten met de ziekte van Parkinson en door geneesmiddelen veroorzaakte dyskinesieën.

Gocovri was het eerste geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson waarvan in gecontroleerde klinische onderzoeken is aangetoond dat het zowel dyskinesie als ‘off-time’ vermindert bij patiënten die levodopa krijgen.

In twee onderzoeken werd een statistisch significante verlaging van de Unified Dyskinenesia Rating waargenomen Schaal werd waargenomen bij patiënten vergeleken met placebo: respectievelijk 37% versus 12% in onderzoek 1, en 46% versus 16% in onderzoek 2, beide na 12 weken.

In onderzoeken vergeleken met een placebo (een inactief middel) hadden patiënten die Gocovri gebruikten meer dan een uur minder vrije tijd per dag.

De meest voorkomende bijwerkingen van Gocovri (>10% en meer dan placebo) waren hallucinaties, duizeligheid, droge mond, perifeer oedeem, constipatie, vallen en orthostatische hypotensie.

De werkzaamheid van Osmolex ER is gebaseerd op onderzoeken naar de biologische beschikbaarheid waarin Osmolex ER werd vergeleken met amantadine met onmiddellijke afgifte, niet in gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

De FDA keurde Osmolex ER goed onder de 505(b)(2)-route van de FDA met behulp van amantadinegegevens uit eerdere klinische onderzoeken.

De De meest voorkomende bijwerkingen gemeld bij ≥5% van de patiënten bij de aanbevolen dosering amantadine met onmiddellijke afgifte waren misselijkheid, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd en slapeloosheid (slaapproblemen).

Dit is nog niet alles. informatie die u moet weten over Osmolex ER en Gocovri voor veilig en effectief gebruik. Bekijk de volledige producthandleidingen en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.