В чем разница между Осмолексом ER и Гоковри?

Q: В чем разница между Осмолексом ER и Гоковри?

Основные различия между Gocovri и Osmolex ER заключаются в их одобренном использовании, лекарственных формах, силе действия и дизайне исследований для одобрения FDA. Одобрение Гоковри было основано на плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с болезнью Паркинсона с дискинезиями, вызванными леводопой, тогда как эффективность Осмолекса ER была основана на исследованиях биодоступности, в которых Осмолекс ER сравнивали с амантадином немедленного высвобождения. Gocovri и Osmolex ER не являются взаимозаменяемыми с другими продуктами амантадина немедленного или пролонгированного действия.

Official answer

by Drugs.com

Основные различия между капсулами Gocovri и таблетками Osmolex ER заключаются в их одобренном использовании, лекарственных формах и сильных сторонах, а также в исследованиях, представленных на одобрение FDA.

Одобрение Gocovri было основано на плацебо-контролируемых клинических исследованиях. исследования на пациентах с болезнью Паркинсона и дискинезиями, вызванными леводопой, тогда как эффективность Осмолекса ER была основана на исследованиях биодоступности, в которых сравнивали Осмолекс ER с амантадином немедленного высвобождения. Gocovri и Osmolex ER не взаимозаменяемы с другими продуктами амантадина немедленного или пролонгированного действия.

Что такое капсулы Гоковри (амантадин пролонгированного действия)?

В августе 2017 года FDA одобрило капсулы Гоковри (амантадин) пролонгированного действия для лечения дискинезии (неконтролируемых непроизвольных движений) у пациентов. с болезнью Паркинсона (БП), получающих терапию на основе леводопы с дофаминергическими препаратами или без них.

В феврале 2021 года Гоковри также был одобрен для использования в дополнение к лечению леводопой/карбидопой у пациентов с болезнью Паркинсона, Эпизоды «выключения» (когда симптомы не контролируются).

Гоковри — это капсула, которую принимают внутрь один раз в день перед сном. Он доступен в форме пролонгированного действия в дозировке 68,5 мг и 137 мг. Прием лекарства перед сном обеспечит лучший эффект в течение дня, когда симптомы Паркинсона могут быть наиболее неприятными.

Оно производится компанией Adamas Pharmaceuticals.

Что такое таблетки Osmolex ER (амантадин пролонгированного действия)?

В феврале 2018 года FDA одобрило таблетки Osmolex ER пролонгированного действия, представляющие собой комбинацию амантадина пролонгированного и немедленного высвобождения. для лечения болезни Паркинсона и экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами, у взрослых.

Таблетка состоит из внешнего слоя с немедленным высвобождением и внутреннего ядра с пролонгированным высвобождением. Osmolex ER принимается один раз в день утром и доступен в концентрации 129, 193 или 258 мг амантадина.

Osmolex ER производится компанией Osmotica Pharmaceutical.

Что такое дискинезия и «время отдыха»?

При болезни Паркинсона дискинезии приводят к непроизвольным движениям в часы бодрствования, что может повлиять на вашу повседневную деятельность и образ жизни. Дискинезии возникают вследствие длительного лечения леводопой. У людей с БП дискинезия может проявляться в виде ерзания, извиваний, покачивания головой или покачивания тела.

"Перерыв" — это когда симптомы Паркинсона возвращаются между приемами лекарств. Период перерыва в приеме леводопы может начаться после длительного приема леводопы, но это случается не у всех пациентов. В нерабочее время могут возникнуть болезненные мышечные спазмы, усиливающийся тремор и другие распространенные симптомы, такие как медлительность, скованность и проблемы при ходьбе (замерзание, шарканье).

Как исследования сравниваются с Osmolex ER и Gocovri?

В настоящее время не существует исследований, напрямую сравнивающих Gocovri и Osmolex ER у пациентов с болезнью Паркинсона и лекарственными дискинезиями.

Гоковри был первым лекарством от болезни Паркинсона, которое в контролируемых клинических исследованиях продемонстрировало способность уменьшать дискинезию и время простоя у пациентов, получающих леводопу.

В двух исследованиях было выявлено статистически значимое снижение Единого рейтинга дискинезии. Шкала наблюдалась у пациентов по сравнению с плацебо: 37% против 12% соответственно в исследовании 1 и 46% против 16% в исследовании 2, оба через 12 недель.

В исследованиях по сравнению с плацебо (неактивным агентом) у пациентов, принимавших Гоковри, было более чем на час меньше «времени отдыха» в день.

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Гоковри (> 10% и выше, чем у плацебо) были галлюцинации, головокружение, сухость во рту, периферические отеки, запоры, падения и ортостатическая гипотензия.

Эффективность Osmolex ER основана на исследованиях биодоступности, в которых сравнивали Osmolex ER с амантадином немедленного высвобождения, а не с контролируемые клинические исследования на пациентах с болезнью Паркинсона.

FDA одобрило Osmolex ER в соответствии с протоколом FDA 505(b)(2), используя данные по амантадину из предыдущих клинических исследований.

Наиболее частыми побочными эффектами, зарегистрированными у ≥5% пациентов при применении рекомендованной дозы амантадина немедленного высвобождения, были тошнота, головокружение, дурнота и бессонница (проблемы со сном).

Это еще не все информация, которую вам необходимо знать об Osmolex ER и Gocovri для безопасного и эффективного использования. Ознакомьтесь с полными информационными материалами по продукту и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.