Osmolex ER ve Gocovri arasındaki fark nedir?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Gocovri kapsülleri ile Osmolex ER tabletleri arasındaki temel farklar, onaylı kullanımları, dozaj formları ve dozları ile FDA onayı için sunulan çalışmalara dayanmaktadır.

Gocovri'nin onayı plasebo kontrollü klinik verilere dayanmaktadır. Osmolex ER'nin etkinliği, Osmolex ER'yi anında salınan amantadin ile karşılaştıran biyoyararlanım çalışmalarına dayanıyordu. Gocovri ve Osmolex ER, diğer amantadin anında veya uzatılmış salınımlı ürünlerle değiştirilemez.

Gocovri (amantadin uzatılmış salınımlı) kapsüller nelerdir?

  • Ağustos 2017'de FDA, hastalarda diskinezi (kontrolsüz istemsiz hareketler) tedavisi için Gocovri (amantadin) uzatılmış salınımlı kapsülleri onayladı. Dopaminerjik ilaçlarla birlikte veya bunlar olmadan levodopa bazlı tedavi alan Parkinson hastalığı (PD) olan hastalar.
  • Şubat 2021'de Gocovri'nin Parkinson hastalığı yaşayan hastalarda levodopa/karbidopa tedavisine ek olarak kullanılması da onaylandı. "kapalı" dönemler (semptomlar kontrol edilmediğinde).
  • Gocovri günde bir kez yatmadan önce ağız yoluyla alınan bir kapsüldür. 68,5 mg ve 137 mg güçte uzatılmış salım formunda mevcuttur. İlacın yatmadan önce alınması, Parkinson semptomlarının en rahatsız edici olabileceği gün boyunca daha iyi koruma sağlayacaktır.
  • Adamas Pharmaceuticals tarafından üretilmektedir.

    • Osmolex ER (amantadin uzatılmış salınımlı) tabletler nelerdir?

  • Şubat 2018'de FDA, uzatılmış salınımlı ve anında salınan amantadinin bir kombinasyonu olan uzatılmış salınımlı Osmolex ER tabletleri onayladı. yetişkinlerde Parkinson hastalığının ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisi için.
  • Tablet, anında salınan bir dış katmandan ve uzatılmış salınan bir iç çekirdekten oluşur. Osmolex ER günde bir kez sabah alınır ve 129 mg, 193 mg veya 258 mg amantadin içeren çeşitleri mevcuttur.
  • Osmolex ER, Osmotica Pharmaceutical'dandır.

    • Diskinezi ve "boş zamanlar" nedir?

    Parkinson hastalığında diskineziler, uyanık olduğunuz saatlerde istemsiz hareketlere neden olur ve bu da normal, günlük aktivitelerinizi ve yaşam tarzınızı etkileyebilir. Diskineziler uzun süreli levodopa tedavisine bağlıdır. Parkinson hastalarında diskinezi kıpırdanma, kıvranma, kıvranma, kafa sallama veya vücudun sallanması şeklinde görünebilir.

    "Boş zaman", Parkinson semptomlarının ilaç dozları arasında tekrar ortaya çıktığı zamandır. Uzun süreli levodopa kullanımından sonra boş zaman başlayabilir, ancak bu her hastada gerçekleşmez. Boş zamanlar ağrılı kas kramplarını, artan titremeleri ve yavaşlık, sertlik ve yürüme güçlüğü (donma, ayak sürüme) gibi diğer yaygın semptomları içerebilir.

    Çalışmalar Osmolex ER ve Gocovri ile nasıl karşılaştırılır?

    Şu anda, Parkinson hastalığı ve ilaca bağlı diskinezisi olan hastalarda Gocovri ve Osmolex ER'yi doğrudan karşılaştıran bir çalışma bulunmamaktadır.

    Gocovri, kontrollü klinik çalışmalarda levodopa alan hastalarda hem diskineziyi hem de "boş zamanları" azalttığı gösterilen ilk Parkinson hastalığı ilacıydı.

    İki çalışmada, Birleşik Diskinezi Derecelendirmesinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma görüldü. Ölçek, plaseboyla karşılaştırıldığında hastalarda görüldü: Her ikisi de 12 haftada, çalışma 1'de sırasıyla %37'ye karşı %12 ve çalışma 2'de %46'ya karşı %16.

  • Çalışmalarda plaseboyla (aktif olmayan bir madde) karşılaştırıldığında Gocovri alan hastaların günde bir saatten fazla "boş zamanları" vardı.
  • Gocovri'nin en sık görülen yan etkileri (>%10 ve plaseboya göre daha fazla) şunlardı: halüsinasyonlar, baş dönmesi, ağız kuruluğu, periferik ödem, kabızlık, düşmeler ve ortostatik hipotansiyon.

    • Osmolex ER'nin etkinliği, Osmolex ER'yi anında salınan amantadin ile karşılaştıran biyoyararlanım çalışmalarına dayanmaktadır; Parkinson hastalarında kontrollü klinik çalışmalar.

  • FDA, önceki klinik çalışmalardan elde edilen amantadin verilerini kullanarak FDA'nın 505(b)(2) yolu kapsamında Osmolex ER'yi onayladı.
  • Önerilen hemen salınan amantadin dozajında ​​hastaların ≥%5'inde bildirilen en yaygın yan etkiler mide bulantısı, baş dönmesi, baş dönmesi ve uykusuzluk (uyku sorunu) idi.

    • Bu, yan etkilerin hepsi değil. Güvenli ve etkili kullanım için Osmolex ER ve Gocovri hakkında bilmeniz gereken bilgiler. Ürün broşürlerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler