Яка різниця між Osmolex ER і Gocovri?

Q: Яка різниця між Osmolex ER і Gocovri?

Основні відмінності між Gocovri та Osmolex ER зосереджені навколо їх схваленого використання, лікарських форм, сили та дизайну досліджень для схвалення FDA. Схвалення Gocovri ґрунтувалося на плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів із хворобою Паркінсона та дискінезією, спричиненою леводопою, тоді як ефективність Osmolex ER ґрунтувалася на дослідженнях біодоступності, які порівнювали Osmolex ER з амантадином негайного вивільнення. Gocovri та Osmolex ER не взаємозамінні з іншими продуктами негайного або пролонгованого вивільнення амантадину.

Official answer

by Drugs.com

Основні відмінності між капсулами Gocovri та таблетками Osmolex ER зосереджені на їх схваленому застосуванні, лікарських формах і силах, а також дослідженнях, поданих на схвалення FDA.

Схвалення Gocovri базувалося на плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях. у пацієнтів із хворобою Паркінсона з дискінезією, спричиненою леводопою, тоді як ефективність Osmolex ER ґрунтувалася на дослідженнях біодоступності, які порівнювали Osmolex ER з амантадином негайного вивільнення. Gocovri та Osmolex ER не взаємозамінні з іншими продуктами негайного або пролонгованого вивільнення амантадину.

Що таке капсули Gocovri (амантадин з пролонгованим вивільненням)?

У серпні 2017 року FDA схвалило капсули з пролонгованим вивільненням Gocovri (амантадин) для лікування дискінезії (неконтрольованих мимовільних рухів) у пацієнтів з хворобою Паркінсона (ХП), які отримують терапію на основі леводопи з дофамінергічними препаратами або без них.

У лютому 2021 року Gocovri також було схвалено для використання на додаток до лікування леводопою/карбідопою у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які мають Епізоди «вимкнення» (коли симптоми не контролюються).

Гоковрі — це капсула, яку приймають перорально один раз на день перед сном. Він доступний у формі пролонгованого вивільнення в концентрації 68,5 мг і 137 мг. Прийом ліків перед сном забезпечить краще покриття протягом дня, коли симптоми Паркінсона можуть бути найбільш докучливими.

Він виробляється компанією Adamas Pharmaceuticals.

Що таке таблетки Osmolex ER (амантадин з пролонгованим вивільненням)?

У лютому 2018 року FDA схвалило таблетки з пролонгованим вивільненням Osmolex ER, поєднання амантадину з пролонгованим вивільненням і амантадину з негайним вивільненням. для лікування хвороби Паркінсона та спричинених ліками екстрапірамідних реакцій у дорослих.

Таблетка складається із зовнішнього шару негайного вивільнення та внутрішнього ядра пролонгованого вивільнення. Osmolex ER приймають один раз на день вранці та містять 129 мг, 193 мг або 258 мг амантадину.

Osmolex ER від Osmotica Pharmaceutical.

Що таке дискінезія та «перерва»?

При хворобі Паркінсона дискінезії призводять до мимовільних рухів під час неспання, що може вплинути на вашу звичайну повсякденну діяльність і спосіб життя. Дискінезії зумовлені тривалим лікуванням леводопою. Дискінезія може проявлятися у вигляді метушливості, звивання, звивання, хитання головою або погойдування тіла в людей із синдромом Паркінсона.

«Час вимкнення» — це коли симптоми Паркінсона повертаються між дозами ліків. Перерва може початися після тривалих періодів прийому леводопи, але це відбувається не у всіх пацієнтів. Перерва може включати болісні судоми м’язів, посилення тремору та інші поширені симптоми, як-от повільність, скутість і проблеми з ходьбою (завмирання, шаркання).

Як дослідження порівнюються з Osmolex ER і Gocovri?

Наразі немає досліджень, які б прямо порівнювали Gocovri та Osmolex ER у пацієнтів із хворобою Паркінсона та медикаментозними дискінезіями.

Gocovri був першим препаратом для лікування хвороби Паркінсона, який продемонстрував у контрольованих клінічних випробуваннях, що зменшує як дискінезію, так і «перерву» у пацієнтів, які приймають леводопу.

У двох дослідженнях статистично значуще зниження в Уніфікованому рейтингу дискінезії Масштаб спостерігався у пацієнтів порівняно з плацебо: 37% проти 12% відповідно у дослідженні 1 та 46% проти 16% у дослідженні 2, обидва через 12 тижнів.

У дослідженнях порівняно з плацебо (неактивним агентом), пацієнти, які приймали Gocovri, мали на одну годину менше «перерв» на день.

Найчастішими побічними ефектами Gocovri (>10% і більше, ніж плацебо) були галюцинації, запаморочення, сухість у роті, периферичний набряк, запор, падіння та ортостатична гіпотензія.

Ефективність Osmolex ER ґрунтується на дослідженнях біодоступності, які порівнювали Osmolex ER з амантадином негайного вивільнення, а не в контрольовані клінічні дослідження за участю пацієнтів із хворобою Паркінсона.

FDA схвалила Osmolex ER відповідно до схеми 505(b)(2) FDA з використанням даних про амантадин із попередніх клінічних випробувань.

найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося у ≥5% пацієнтів при застосуванні рекомендованої дози амантадину негайного вивільнення, були нудота, запаморочення, запаморочення та безсоння (проблеми зі сном).

Це не всі інформацію, яку вам необхідно знати про Osmolex ER і Gocovri для безпечного та ефективного використання. Перегляньте повний роздатковий матеріал продукту та обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас є, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.