ما هو الفرق بين أودينيكا وفولفيلا؟

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Udenya وFulphila باعتبارهما بديلين حيويين لـ Neulasta في عام 2018، مما يعني أن كل منهما "متشابه إلى حد كبير". وليس له أي اختلافات ذات معنى سريريًا عن "Neulasta. إن Udencya وFulphila آمنان وفعالان مثل Neulasta ويتم استخدامهما بنفس الطريقة.

إن البديل الحيوي للدواء البيولوجي يشبه الدواء العام للدواء التقليدي. ومع ذلك، فإن الفرق بين البديل الحيوي والبديل الحيوي هو أن البديل الحيوي غير قابل للتبديل مع منتجه المرجعي. لذلك، في حين أن Udenyca وFulphila وNeulasta تحتوي على نفس العنصر النشط، إلا أنها غير قابلة للتبديل.

تحتاج الأدوية الحيوية القابلة للتبديل إلى تلبية متطلبات إضافية ولم تتم الموافقة على أي منها من قبل إدارة الغذاء والدواء حتى الآن.

الأدوية البيولوجية هي أدوية ذات جزيئات كبيرة يتم إنتاجها عادة في الكائنات الحية، على عكس الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة المصنوعة من المواد الكيميائية. إنها أكثر تعقيدًا في تصنيعها من الأدوية التقليدية، ولها هياكل أكثر تعقيدًا ويمكن أن تختلف طبيعتها.

لمزيد من المعلومات، راجع ما هي البدائل الحيوية؟ أهم الحقائق التي قد لا تعرفها

فيم يستخدم Udenyca وFulphila؟

Udenyca وFulphila هما من عوامل نمو كريات الدم البيضاء، والتي تعمل كعوامل محفزة للمستعمرة لتحفيز إنتاج العدلات، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء.

يتم استخدام Udenyca وFulphila لتقليل عدد حالات العدوى، كما يتجلى في قلة العدلات الحموية، في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة غير النخاعية الذين يتلقون أدوية مضادة للسرطان مثبطة للنخاع المرتبطة بحدوث ملحوظ سريريًا لقلة العدلات الحموية.