ما هو الفرق بين أودينيكا وفولفيلا؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
أودينيكا (pegfilgrastim-cbqv) وFulphila (pegfilgrastim-jmdb) كلاهما من الأدوية البيولوجية التي تحتوي على pegfilgrastim. Udenyca وFulphila هما بديلان حيويان للمنتج المرجعي Neulasta (pegfilgrastim).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Udenya وFulphila باعتبارهما بديلين حيويين لـ Neulasta في عام 2018، مما يعني أن كل منهما "متشابه إلى حد كبير". وليس له أي اختلافات ذات معنى سريريًا عن "Neulasta. إن Udencya وFulphila آمنان وفعالان مثل Neulasta ويتم استخدامهما بنفس الطريقة.

إن البديل الحيوي للدواء البيولوجي يشبه الدواء العام للدواء التقليدي. ومع ذلك، فإن الفرق بين البديل الحيوي والبديل الحيوي هو أن البديل الحيوي غير قابل للتبديل مع منتجه المرجعي. لذلك، في حين أن Udenyca وFulphila وNeulasta تحتوي على نفس العنصر النشط، إلا أنها غير قابلة للتبديل.

تحتاج الأدوية الحيوية القابلة للتبديل إلى تلبية متطلبات إضافية ولم تتم الموافقة على أي منها من قبل إدارة الغذاء والدواء حتى الآن.

الأدوية البيولوجية هي أدوية ذات جزيئات كبيرة يتم إنتاجها عادة في الكائنات الحية، على عكس الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة المصنوعة من المواد الكيميائية. إنها أكثر تعقيدًا في تصنيعها من الأدوية التقليدية، ولها هياكل أكثر تعقيدًا ويمكن أن تختلف طبيعتها.

لمزيد من المعلومات، راجع ما هي البدائل الحيوية؟ أهم الحقائق التي قد لا تعرفها

فيم يستخدم Udenyca وFulphila؟

Udenyca وFulphila هما من عوامل نمو كريات الدم البيضاء، والتي تعمل كعوامل محفزة للمستعمرة لتحفيز إنتاج العدلات، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء.

يتم استخدام Udenyca وFulphila لتقليل عدد حالات العدوى، كما يتجلى في قلة العدلات الحموية، في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة غير النخاعية الذين يتلقون أدوية مضادة للسرطان مثبطة للنخاع المرتبطة بحدوث ملحوظ سريريًا لقلة العدلات الحموية.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية