Jaký je rozdíl mezi Udenyca a Fulphila?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) a Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) jsou biologické léky obsahující pegfilgrastim. Udenyca a Fulphila jsou biosimilars referenčního produktu Neulasta (pegfilgrastim).

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Udencya a Fulphila jako biosimilars Neulasta v roce 2018, což znamená, že každý z nich je „vysoce podobný a nemá žádné klinicky významné rozdíly od "Neulasta." Udencya a Fulphila jsou stejně bezpečné a účinné jako Neulasta a používají se stejným způsobem.

Biologicky podobné biologické léky jsou jako generikum tradičního léku. Rozdíl mezi biosimilarem a generikem je však v tom, že biosimilar není zaměnitelný se svým referenčním přípravkem. Takže zatímco Udenyca, Fulphila a Neulasta obsahují stejnou účinnou látku, nejsou vzájemně zaměnitelné.

Zaměnitelné biosimilární léky musí splňovat další požadavky a žádná dosud nebyla schválena FDA.

Biologické léky jsou léky s velkou molekulou, které se typicky vyrábějí v živých organismech, na rozdíl od tradičních léků s malou molekulou vyrobených z chemikálií. Jejich výroba je složitější než u tradičních léků a mají složitější struktury a jejich povaha se může lišit.

Další informace naleznete v části Co jsou biosimilars? Hlavní fakta, která možná nevíte

K čemu se Udenyca a Fulphila používají?

Udenyca a Fulphila jsou růstové faktory leukocytů, které fungují jako faktory stimulující kolonie a stimulují produkci neutrofilů, což je typ bílých krvinek.

Udenyca a Fulphila se používají ke snížení počtu infekcí, které se projevují febrilní neutropenií, u pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří užívají myelosupresivní protinádorová léčiva spojená s klinicky významným výskytem febrilní neutropenie.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova