Was ist der Unterschied zwischen Udenyca und Fulphila?

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Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) und Fulphila (Pegfilgrastim-jmdb) sind beide biologische Arzneimittel, die Pegfilgrastim enthalten. Udenyca und Fulphila sind Biosimilars des Referenzprodukts Neulasta (Pegfilgrastim).

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Udencya und Fulphila 2018 als Biosimilars von Neulasta zugelassen, was bedeutet, dass beide „sehr ähnlich“ sind zu Neulasta und weist keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zu Neulasta auf. Udencya und Fulphila sind genauso sicher und wirksam wie Neulasta und werden auf die gleiche Weise angewendet.

Ein Biosimilar eines biologischen Arzneimittels ist wie ein Generikum eines traditionellen Arzneimittels. Der Unterschied zwischen einem Biosimilar und einem Generikum besteht jedoch darin, dass ein Biosimilar nicht mit seinem Referenzprodukt austauschbar ist. Obwohl Udenyca, Fulphila und Neulasta denselben Wirkstoff enthalten, sind sie nicht austauschbar.

Austauschbare Biosimilar-Medikamente müssen zusätzliche Anforderungen erfüllen und bisher wurde noch keines von der FDA zugelassen.

Biologische Arzneimittel sind Arzneimittel mit großen Molekülen, die typischerweise in lebenden Organismen hergestellt werden, im Gegensatz zu herkömmlichen Arzneimitteln mit kleinen Molekülen, die aus Chemikalien hergestellt werden. Sie sind komplexer in der Herstellung als herkömmliche Medikamente, haben komplexere Strukturen und können unterschiedlicher Natur sein.

Weitere Informationen finden Sie unter „Was sind Biosimilars?“. Top-Fakten, die Sie vielleicht nicht kennen

Wofür werden Udenyca und Fulphila verwendet?

Udenyca und Fulphila sind Leukozyten-Wachstumsfaktoren, die als koloniestimulierende Faktoren wirken, um die Produktion von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, zu stimulieren.

Udenyca und Fulphila werden verwendet, um die Anzahl der Infektionen, die sich in fieberhafter Neutropenie manifestieren, bei Patienten mit nicht myeloischen Malignomen zu reduzieren, die myelosuppressive Krebsmedikamente erhalten, die mit einer klinisch signifikanten Inzidenz fieberhafter Neutropenie einhergehen.

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