¿Cuál es la diferencia entre Udenyca y Fulphila?

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Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) y Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) son medicamentos biológicos que contienen pegfilgrastim. Udenyca y Fulphila son biosimilares del producto de referencia Neulasta (pegfilgrastim).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Udencya y Fulphila como biosimilares de Neulasta en 2018, lo que significa que cada uno es "altamente similar". y no tiene diferencias clínicamente significativas con" Neulasta. Udencya y Fulphila son tan seguros y eficaces como Neulasta y se utilizan de la misma manera.

Un biosimilar de un fármaco biológico es como un genérico de un fármaco tradicional. Sin embargo, la diferencia entre un biosimilar y un genérico es que un biosimilar no es intercambiable con su producto de referencia. Entonces, si bien Udenyca, Fulphila y Neulasta contienen el mismo ingrediente activo, no son intercambiables.

Los medicamentos biosimilares intercambiables deben cumplir requisitos adicionales y ninguno ha sido aprobado por la FDA hasta ahora.

Los medicamentos biológicos son fármacos de moléculas grandes que normalmente se producen en organismos vivos, a diferencia de los fármacos tradicionales de moléculas pequeñas elaborados a partir de productos químicos. Son más complejos de fabricar que los medicamentos tradicionales, tienen estructuras más complejas y su naturaleza puede variar.

Para obtener más información, consulte ¿Qué son los biosimilares? Principales datos que quizás no conozcas

¿Para qué se utilizan Udenyca y Fulphila?

Udenyca y Fulphila son factores de crecimiento de leucocitos, que funcionan como factores estimulantes de colonias para estimular la producción de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos.

Udenyca y Fulphila se utilizan para reducir el número de infecciones, manifestadas por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben fármacos anticancerosos mielosupresores asociados con una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril.

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