Quelle est la différence entre Udenyca et Fulphila ?

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Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) et Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) sont tous deux des médicaments biologiques contenant du pegfilgrastim. Udenyca et Fulphila sont des biosimilaires du produit de référence Neulasta (pegfilgrastim).

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Udencya et Fulphila comme biosimilaires de Neulasta en 2018, ce qui signifie que chacun est « hautement similaire » et ne présente aucune différence cliniquement significative par rapport à" Neulasta. Udencya et Fulphila sont aussi sûrs et efficaces que Neulasta et sont utilisés de la même manière.

Un biosimilaire d'un médicament biologique est comme le générique d'un médicament traditionnel. Cependant, la différence entre un biosimilaire et un générique est qu’un biosimilaire n’est pas interchangeable avec son produit de référence. Ainsi, même si Udenyca, Fulphila et Neulasta contiennent le même ingrédient actif, ils ne sont pas interchangeables.

Les médicaments biosimilaires interchangeables doivent répondre à des exigences supplémentaires et aucun n'a été approuvé par la FDA jusqu'à présent.

Les médicaments biologiques sont des médicaments à grosses molécules qui sont généralement produits dans des organismes vivants, contrairement aux médicaments traditionnels à petites molécules fabriqués à partir de produits chimiques. Ils sont plus complexes à fabriquer que les médicaments traditionnels, et ils ont des structures plus complexes et leur nature peut varier.

Pour plus d'informations, voir Que sont les biosimilaires ? Principaux faits que vous ignorez peut-être

À quoi servent Udenyca et Fulphila ?

Udenyca et Fulphila sont des facteurs de croissance des leucocytes, qui agissent comme des facteurs de stimulation des colonies pour stimuler la production de neutrophiles, un type de globules blancs.

Udenyca et Fulphila sont utilisés pour réduire le nombre d'infections, se manifestant par une neutropénie fébrile, chez les patients atteints de tumeurs malignes non myéloïdes recevant des médicaments anticancéreux myélosuppresseurs associés à une incidence cliniquement significative de neutropénie fébrile.

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