Apa perbedaan antara Udenyca dan Fulphila?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) dan Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) keduanya merupakan obat biologis yang mengandung pegfilgrastim. Udenyca dan Fulphila adalah biosimilar dari produk referensi Neulasta (pegfilgrastim).

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Udencya dan Fulphila sebagai biosimilar Neulasta pada tahun 2018, yang berarti bahwa masing-masing biosimilar tersebut "sangat mirip untuk, dan tidak memiliki perbedaan yang berarti secara klinis dari "Neulasta. Udencya dan Fulphila sama aman dan efektifnya dengan Neulasta dan digunakan dengan cara yang sama.

Biosimilar obat biologis sama seperti obat generik generik. Namun perbedaan antara biosimilar dan generik adalah biosimilar tidak dapat dipertukarkan dengan produk referensinya. Jadi, meskipun Udenyca, Fulphila, dan Neulasta mengandung bahan aktif yang sama, keduanya tidak dapat dipertukarkan.

Obat biosimilar yang dapat dipertukarkan harus memenuhi persyaratan tambahan dan sejauh ini belum ada obat yang disetujui oleh FDA.

Obat biologis adalah obat bermolekul besar yang biasanya diproduksi di organisme hidup, tidak seperti obat bermolekul kecil tradisional yang terbuat dari bahan kimia. Pembuatannya lebih kompleks dibandingkan obat tradisional, strukturnya lebih kompleks, dan sifatnya bisa bervariasi.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat Apa Itu Biosimilar? Fakta Teratas yang Mungkin Belum Anda Ketahui

Udenyca dan Fulphila digunakan untuk apa?

Udenyca dan Fulphila adalah faktor pertumbuhan leukosit, yang bekerja sebagai faktor perangsang koloni untuk merangsang produksi neutrofil, sejenis sel darah putih.

Udenyca dan Fulphila digunakan untuk mengurangi jumlah infeksi, seperti yang dimanifestasikan oleh neutropenia demam, pada pasien dengan keganasan non-myeloid yang menerima obat antikanker myelosupresif terkait dengan kejadian neutropenia demam yang signifikan secara klinis.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer