Qual è la differenza tra Udenyca e Fulphila?

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Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) e Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) sono entrambi farmaci biologici contenenti pegfilgrastim. Udenyca e Fulphila sono biosimilari del prodotto di riferimento Neulasta (pegfilgrastim).

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Udencya e Fulphila come biosimilari di Neulasta nel 2018, il che significa che ciascuno di essi è "altamente simile a, e non presenta differenze clinicamente significative rispetto a" Neulasta. Udencya e Fulphila sono sicuri ed efficaci come Neulasta e si usano allo stesso modo.

Un biosimilare di un farmaco biologico è come un generico di un farmaco tradizionale. Tuttavia, la differenza tra un biosimilare e un generico è che un biosimilare non è intercambiabile con il suo prodotto di riferimento. Pertanto, anche se Udenyca, Fulphila e Neulasta contengono lo stesso principio attivo, non sono intercambiabili.

I farmaci biosimilari intercambiabili devono soddisfare requisiti aggiuntivi e finora nessuno è stato approvato dalla FDA.

I farmaci biologici sono farmaci a grandi molecole che vengono tipicamente prodotti negli organismi viventi, a differenza dei tradizionali farmaci a piccole molecole ottenuti da sostanze chimiche. Sono più complessi da produrre rispetto ai farmaci tradizionali e hanno strutture più complesse e la loro natura può variare.

Per ulteriori informazioni, vedere Cosa sono i biosimilari? Fatti principali che potresti non sapere

A cosa servono Udenyca e Fulphila?

Udenyca e Fulphila sono fattori di crescita dei leucociti, che funzionano come fattori stimolanti le colonie per stimolare la produzione di neutrofili, un tipo di globuli bianchi.

Udenyca e Fulphila sono utilizzati per ridurre il numero di infezioni, come manifestato da neutropenia febbrile, in pazienti con tumori maligni non mieloidi che ricevono farmaci antitumorali mielosoppressori associati a un'incidenza clinicamente significativa di neutropenia febbrile.

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