ウデニカとフルフィラの違いは何ですか?

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ウデニカ (pegfilgrastim-cbqv) とフルフィラ (pegfilgrastim-jmdb) はどちらもペグフィルグラスチムを含む生物学的製剤です。ウデニカとフルフィラは、参照製品ニューラスタ (ペグフィルグラスチム) のバイオシミラーです。

米国食品医薬品局 (FDA) は、2018 年にウデンシアとフルフィラをニューラスタのバイオシミラーとして承認しました。これは、それぞれが「非常に類似している」ことを意味します。 「Neulasta」と臨床的に意味のある違いはありません。 Udencya と Fulphila は Neulasta と同じくらい安全で有効であり、同じように使用されます。

生物学的医薬品のバイオシミラーは、従来の医薬品のジェネリック医薬品のようなものです。ただし、バイオシミラーとジェネリックの違いは、バイオシミラーはその参照製品と互換性がないことです。したがって、ウデニカ、フルフィラ、ニューラスタには同じ有効成分が含まれていますが、互換性はありません。

互換性のあるバイオシミラー医薬品は追加の要件を満たす必要があり、これまでのところ FDA によって承認されたものはありません。

生物学的医薬品は、化学物質から作られる従来の小分子薬とは異なり、通常は生物の中で生産される高分子薬です。これらは従来の医薬品よりも製造が複雑で、より複雑な構造を持ち、その性質はさまざまです。

詳細については、「バイオシミラーとは何ですか?」を参照してください。あなたが知らないかもしれない重要な事実

ウデニカとフルフィラは何に使用されますか?

ウデニカとフルフィラは白血球増殖因子であり、白血球の一種である好中球の生成を刺激するコロニー刺激因子として機能します。

ウデニカとフルフィラは、臨床的に重大な発熱性好中球減少症の発生率に関連する骨髄抑制性抗がん剤投与を受けている非骨髄性悪性腫瘍患者において、発熱性好中球減少症で現れる感染症の数を減らすために使用されます。

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