유데니카와 풀필라의 차이점은 무엇인가요?

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Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)와 Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)는 모두 pegfilgrastim을 함유한 생물학적 약물입니다. 유데니카와 풀필라는 대조약인 뉴라스타(페그필그라스팀)의 바이오시밀러이다.

미국 식품의약국(FDA)은 2018년 유덴야와 풀필라를 뉴라스타의 바이오시밀러로 승인했는데, 이는 각각 '매우 유사하다'는 뜻이다. "뉴라스타"와 임상적으로 의미있는 차이는 없습니다. 유덴시아와 풀필라는 뉴라스타만큼 안전하고 효과적이며 사용법도 동일하다.

생물학적 의약품의 바이오시밀러는 전통의약품의 제네릭과 같다. 그러나 바이오시밀러와 제네릭의 차이점은 바이오시밀러는 대조약과 호환될 수 없다는 것입니다. 따라서 Udenyca, Fulphila 및 Neulasta는 동일한 활성 성분을 함유하고 있지만 상호 교환이 불가능합니다.

대체 가능 바이오시밀러 의약품은 추가 요구 사항을 충족해야 하며 지금까지 FDA의 승인을 받은 제품은 없습니다.

생물학적 약물은 화학 물질로 만든 전통적인 소분자 약물과 달리 일반적으로 살아있는 유기체에서 생산되는 고분자 약물입니다. 바이오시밀러는 기존 의약품보다 만들기가 더 복잡하고 구조도 더 복잡하며 성격도 다양할 수 있습니다.

자세한 내용은 바이오시밀러란 무엇입니까?를 참조하세요. 당신이 모를 수도 있는 주요 사실

유데니카와 풀필라는 어떤 용도로 사용되나요?

유데니카와 풀필라는 백혈구 성장 인자로, 백혈구의 일종인 호중구 생성을 자극하는 집락 자극 인자로 작용합니다.

유데니카와 풀필라는 임상적으로 유의미한 열성 호중구 감소증 발생과 관련된 골수억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 수를 줄이는 데 사용됩니다.

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