Apakah perbezaan antara Udenyca dan Fulphila?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) dan Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) adalah kedua-dua ubat biologi yang mengandungi pegfilgrastim. Udenyca dan Fulphila ialah biosimilar produk rujukan Neulasta (pegfilgrastim).

Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan Udencya dan Fulphila sebagai biosimilars Neulasta pada tahun 2018, yang bermaksud bahawa setiap satu adalah "sangat serupa kepada, dan tidak mempunyai perbezaan bermakna secara klinikal daripada" Neulasta. Udencya dan Fulphila adalah selamat dan berkesan seperti Neulasta dan digunakan dengan cara yang sama.

Biosimilar ubat biologi adalah seperti generik ubat tradisional. Walau bagaimanapun, perbezaan antara biosimilar dan generik ialah biosimilar tidak boleh ditukar ganti dengan produk rujukannya. Jadi walaupun Udenyca, Fulphila dan Neulasta mengandungi bahan aktif yang sama, ia tidak boleh ditukar ganti.

Ubat biosimilar boleh tukar ganti perlu memenuhi keperluan tambahan dan tiada satu pun yang diluluskan oleh FDA setakat ini.

Ubat biologi ialah ubat molekul besar yang biasanya dihasilkan dalam organisma hidup, tidak seperti ubat molekul kecil tradisional yang diperbuat daripada bahan kimia. Ia lebih kompleks untuk dibuat daripada ubat tradisional, dan ia mempunyai struktur yang lebih kompleks dan sifatnya boleh berbeza-beza.

Untuk maklumat lanjut, lihat Apakah Itu Biosimilar? Fakta Teratas Yang Anda Mungkin Tidak Tahu

Apakah kegunaan Udenyca dan Fulphila?

Udenyca dan Fulphila ialah faktor pertumbuhan leukosit, yang berfungsi sebagai faktor perangsang koloni untuk merangsang pengeluaran neutrofil, sejenis sel darah putih.

Udenyca dan Fulphila digunakan untuk mengurangkan bilangan jangkitan, seperti yang ditunjukkan oleh neutropenia demam, pada pesakit dengan keganasan bukan myeloid yang menerima ubat antikanser myelosupresif yang dikaitkan dengan kejadian neutropenia demam yang ketara secara klinikal.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular