Wat is het verschil tussen Udenyca en Fulphila?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) en Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) zijn beide biologische geneesmiddelen die pegfilgrastim bevatten. Udenyca en Fulphila zijn biosimilars van het referentieproduct Neulasta (pegfilgrastim).

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Udencya en Fulphila in 2018 goedgekeurd als biosimilars van Neulasta, wat betekent dat ze allemaal "zeer vergelijkbaar zijn naar, en heeft geen klinisch betekenisvolle verschillen met" Neulasta. Udencya en Fulphila zijn net zo veilig en effectief als Neulasta en worden op dezelfde manier gebruikt.

Een biosimilar van een biologisch medicijn is als een generiek geneesmiddel van een traditioneel medicijn. Het verschil tussen een biosimilar en een generiek product is echter dat een biosimilar niet uitwisselbaar is met het referentieproduct. Dus hoewel Udenyca, Fulphila en Neulasta hetzelfde actieve ingrediënt bevatten, zijn ze niet uitwisselbaar.

Verwisselbare biosimilar-medicijnen moeten aan aanvullende eisen voldoen en tot nu toe is geen ervan door de FDA goedgekeurd.

Biologische geneesmiddelen zijn geneesmiddelen met grote moleculen die doorgaans in levende organismen worden geproduceerd, in tegenstelling tot traditionele geneesmiddelen met kleine moleculen die uit chemicaliën worden gemaakt. Ze zijn complexer om te maken dan traditionele medicijnen, en ze hebben complexere structuren en hun aard kan variëren.

Voor meer informatie, zie Wat zijn biosimilars? Belangrijkste feiten die u misschien nog niet weet

Waar worden Udenyca en Fulphila voor gebruikt?

Udenyca en Fulphila zijn groeifactoren voor leukocyten, die werken als koloniestimulerende factoren om de productie van neutrofielen, een soort witte bloedcellen, te stimuleren.

>

Udenyca en Fulphila worden gebruikt om het aantal infecties, zoals gemanifesteerd door febriele neutropenie, te verminderen bij patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die myelosuppressieve antikankermedicijnen krijgen die geassocieerd zijn met een klinisch significante incidentie van febriele neutropenie.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden