Qual é a diferença entre Udenyca e Fulphila?

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Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) e Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) são ambos medicamentos biológicos que contêm pegfilgrastim. Udenyca e Fulphila são biossimilares do produto de referência Neulasta (pegfilgrastim).

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Udencya e Fulphila como biossimilares de Neulasta em 2018, o que significa que cada um é "altamente semelhante e não tem diferenças clinicamente significativas em relação a" Neulasta. Udentya e Fulphila são tão seguros e eficazes quanto Neulasta e são usados ​​da mesma maneira.

Um biossimilar de um medicamento biológico é como um genérico de um medicamento tradicional. No entanto, a diferença entre um biossimilar e um genérico é que um biossimilar não é intercambiável com o seu produto de referência. Portanto, embora Udenyca, Fulphila e Neulasta contenham o mesmo ingrediente ativo, eles não são intercambiáveis.

Os medicamentos biossimilares intercambiáveis ​​precisam atender a requisitos adicionais e nenhum foi aprovado pelo FDA até o momento.

Os medicamentos biológicos são medicamentos de moléculas grandes normalmente produzidos em organismos vivos, ao contrário dos medicamentos tradicionais de moléculas pequenas feitos de produtos químicos. Eles são mais complexos de fabricar do que os medicamentos tradicionais, possuem estruturas mais complexas e sua natureza pode variar.

Para obter mais informações, consulte O que são biossimilares? Principais fatos que você talvez não saiba

Para que são usados ​​Udenyca e Fulphila?

Udenyca e Fulphila são fatores de crescimento de leucócitos, que funcionam como fatores estimuladores de colônias para estimular a produção de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos.

Udenyca e Fulphila são usados ​​para reduzir o número de infecções, manifestadas por neutropenia febril, em pacientes com malignidades não mieloides recebendo medicamentos anticâncer mielossupressores associados a uma incidência clinicamente significativa de neutropenia febril.

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