В чем разница между Уденицей и Фулфилой?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Уденика (пегфилграстим-cbqv) и Фулфила (пегфилграстим-jmdb) являются биологическими препаратами, содержащими пегфилграстим. Udenyca и Fulphila являются биоаналогами референтного препарата Neulasta (пегфилграстим).

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Udencya и Fulphila в качестве биоаналогов Neulasta в 2018 году, что означает, что каждый из них «очень похож». к, и не имеет клинически значимых отличий от «Неуласты». Уденция и Фулфила так же безопасны и эффективны, как и Неуласта, и применяются таким же образом.

Биоаналог биологического препарата — это дженерик традиционного препарата. Однако разница между биосимиляром и генериком заключается в том, что биоаналог не является взаимозаменяемым с референтным препаратом. Таким образом, хотя Udenyca, Fulphila и Neulasta содержат один и тот же активный ингредиент, они не являются взаимозаменяемыми.

Взаимозаменяемые биоподобные препараты должны соответствовать дополнительным требованиям, и ни один из них до сих пор не был одобрен FDA.

Биологические препараты — это крупномолекулярные препараты, которые обычно производятся в живых организмах, в отличие от традиционных низкомолекулярных лекарств, изготовленных из химических веществ. Их сложнее производить, чем традиционные лекарства, они имеют более сложную структуру, а их природа может различаться.

Для получения дополнительной информации см. Что такое биосимиляры? Главные факты, которые вы, возможно, не знали

Для чего используются Udenyca и Fulphila?

Udenyca и Fulphila представляют собой факторы роста лейкоцитов, которые действуют как колониестимулирующие факторы, стимулируя выработку нейтрофилов, типа лейкоцитов.

Уденика и Фулфила применяются для снижения количества инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающими миелосупрессивные противоопухолевые препараты, связанные с клинически значимой частотой фебрильной нейтропении.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова