Яка різниця між Udenyca та Fulphila?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) і Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) є біологічними препаратами, що містять пегфілграстим. Udenyca та Fulphila є біосимілярами еталонного продукту Neulasta (пегфілграстим).

У 2018 році Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Udencya та Fulphila як біосиміляри Neulasta, що означає, що кожен із них «дуже схожий». і не має клінічно значущих відмінностей від «Neulasta». Udencya та Fulphila такі ж безпечні та ефективні, як Neulasta, і використовуються таким же чином.

Біологічний препарат схожий на генерик традиційного препарату. Однак різниця між біосиміляром і дженериком полягає в тому, що біосиміляр не є взаємозамінним з референтним препаратом. Таким чином, незважаючи на те, що Udenyca, Fulphila та Neulasta містять однакові активні інгредієнти, вони не є взаємозамінними.

Взаємозамінні біоподібні препарати мають відповідати додатковим вимогам, і наразі жодне з них не було схвалено FDA.

Біологічні препарати – це високомолекулярні ліки, які зазвичай виробляються в живих організмах, на відміну від традиційних маломолекулярних ліків, виготовлених із хімікатів. Їх складніше виготовити, ніж традиційні ліки, і вони мають складнішу структуру, і їх природа може відрізнятися.

Для отримання додаткової інформації див. Що таке біоподібні? Головні факти, які ви можете не знати

Для чого використовуються Udenyca та Fulphila?

Udenyca та Fulphila є факторами росту лейкоцитів, які діють як колонієстимулюючі фактори, щоб стимулювати вироблення нейтрофілів, типу білих кров’яних тілець.

Udenyca та Fulphila використовуються для зменшення кількості інфекцій, які проявляються фебрильною нейтропенією, у пацієнтів із немієлоїдними злоякісними новоутвореннями, які отримують мієлосупресивні протипухлинні препарати, пов’язані з клінічно значущою частотою фебрильної нейтропенії.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова