ما هو الفرق بين أودينيكا ونولاستا؟

لقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Udenyca كبديل حيوي لـ Neulasta، مما يعني أنه "يشبه إلى حد كبير وليس له أي اختلافات ذات معنى سريريًا". من "Neulasta - فهو آمن وفعال بنفس القدر ويستخدم بنفس الطريقة.

المنتج الحيوي يشبه نسخة عامة من دواء تقليدي. ومع ذلك، فإن الفرق بين البديل الحيوي والأدوية العامة هو أن البديل الحيوي غير قابل للتبديل مع منتجه المرجعي بنفس الطريقة التي تكون بها النسخة العامة من الدواء.

تحتاج الأدوية البديلة الحيوية القابلة للتبديل إلى تلبية متطلبات إضافية ولا شيء تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء حتى الآن.

الأدوية البيولوجية هي أدوية ذات جزيئات كبيرة يتم إنتاجها عادة في الكائنات الحية، على عكس الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة المصنوعة من المواد الكيميائية. إنها أكثر تعقيدًا في تصنيعها من الأدوية التقليدية، ولها هياكل أكثر تعقيدًا ويمكن أن تختلف طبيعتها.

لمزيد من المعلومات، راجع ما هي البدائل الحيوية؟ أهم الحقائق التي قد لا تعرفها

فيم يتم استخدام Udenyca وNeulasta؟

Neulasta وUdenyca هما من عوامل نمو كريات الدم البيضاء، والتي تعمل كعوامل محفزة للمستعمرة لتحفيز إنتاج العدلات، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء.

يستخدم Udenyca لتقليل عدد حالات العدوى، كما يتجلى في قلة العدلات الحموية، في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة غير النخاعية الذين يتلقون أدوية مضادة للسرطان مثبطة للنخاع الشوكي مرتبطة بحدوث ملحوظ سريريًا لقلة العدلات الحموية.

تمت الموافقة على نيولاستا أيضًا لهذا الاستخدام، وكذلك لزيادة معدل البقاء على قيد الحياة لدى المرضى الذين يتعرضون بشدة لجرعات إشعاعية مثبطة للنخاع (متلازمة المكونة للدم من متلازمة الإشعاع الحادة).