Jaký je rozdíl mezi Udenyca a Neulasta?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) a Neulasta (pegfilgrastim) jsou biologické léky obsahující pegflirastim. Udenyca je biologicky podobný referenčnímu přípravku Neulasta.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Udencya jako biologicky podobný přípravek Neulasta, což znamená, že je „vysoce podobný a nemá žádné klinicky významné rozdíly od" Neulasta - je stejně bezpečný a účinný a používá se stejným způsobem.

Biologicky podobný produkt je jako generická verze tradičního léku. Rozdíl mezi biosimilárním a generickým lékem však spočívá v tom, že biosimilární léčivo není zaměnitelné se svým referenčním produktem stejně jako generická verze léku.

Zaměnitelné biosimilární léky musí splňovat další požadavky a žádné byly dosud schváleny FDA.

Biologické léky jsou léky s velkou molekulou, které se obvykle vyrábějí v živých organismech, na rozdíl od tradičních léků s malou molekulou vyrobených z chemikálií. Jejich výroba je složitější než u tradičních léků a mají složitější struktury a jejich povaha se může lišit.

Další informace naleznete v části Co jsou biosimilars? Hlavní fakta, která možná nevíte

K čemu se Udenyca a Neulasta používají?

Neulasta a Udenyca jsou růstové faktory leukocytů, které fungují jako faktory stimulující kolonie a stimulují produkci neutrofilů, což je typ bílých krvinek.

Udenyca se používá ke snížení počtu infekcí, které se projevují febrilní neutropenií, u pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří užívají myelosupresivní protirakovinná léčiva spojená s klinicky významným výskytem febrilní neutropenie.

Neulasta je také schválena pro toto použití, stejně jako pro zvýšení přežití u pacientů akutně vystavených myelosupresivním dávkám záření (hematopoetický subsyndrom akutního radiačního syndromu).

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova