Was ist der Unterschied zwischen Udenyca und Neulasta?

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Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) und Neulasta (Pegfilgrastim) sind beide biologische Arzneimittel, die Pegfligrastim enthalten. Udenyca ist ein Biosimilar des Referenzprodukts Neulasta.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Udenyca als Biosimilar von Neulasta zugelassen, was bedeutet, dass es „sehr ähnlich zu Neulasta ist und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede aufweist“. von „Neulasta“ – es ist genauso sicher und wirksam und wird auf die gleiche Weise angewendet.

Ein Biosimilar-Produkt ist wie eine generische Version eines traditionellen Arzneimittels. Der Unterschied zwischen einem Biosimilar und einem Generikum besteht jedoch darin, dass ein Biosimilar nicht wie eine generische Version eines Arzneimittels mit seinem Referenzprodukt austauschbar ist.

Austauschbare Biosimilar-Medikamente müssen zusätzliche Anforderungen erfüllen und keine wurden bisher von der FDA zugelassen.

Biologische Arzneimittel sind Arzneimittel mit großen Molekülen, die typischerweise in lebenden Organismen hergestellt werden, im Gegensatz zu herkömmlichen Arzneimitteln mit kleinen Molekülen, die aus Chemikalien hergestellt werden. Sie sind komplexer in der Herstellung als herkömmliche Medikamente, haben komplexere Strukturen und können unterschiedlicher Natur sein.

Weitere Informationen finden Sie unter „Was sind Biosimilars?“. Top-Fakten, die Sie vielleicht nicht kennen

Wofür werden Udenyca und Neulasta verwendet?

Neulasta und Udenyca sind Leukozyten-Wachstumsfaktoren, die als koloniestimulierende Faktoren wirken und die Produktion von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, stimulieren.

Udenyca wird verwendet, um die Zahl der Infektionen, die sich in fieberhafter Neutropenie äußern, bei Patienten mit nicht-myeloischen Malignomen zu reduzieren, die myelosuppressive Krebsmedikamente erhalten, die mit einer klinisch signifikanten Inzidenz fieberhafter Neutropenie einhergehen.

Neulasta ist auch für diese Anwendung sowie zur Erhöhung des Überlebens bei Patienten zugelassen, die akut myelosuppressiven Strahlungsdosen ausgesetzt sind (hämatopoetisches Subsyndrom des akuten Strahlungssyndroms).

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