¿Cuál es la diferencia entre Udenyca y Neulasta?

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Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) y Neulasta (pegfilgrastim) son medicamentos biológicos que contienen pegfligrastim. Udenyca es un biosimilar del producto de referencia Neulasta.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Udencya como biosimilar de Neulasta, lo que significa que es "muy similar y no tiene diferencias clínicamente significativas". de" Neulasta: es igual de seguro y eficaz y se utiliza de la misma manera.

Un producto biosimilar es como una versión genérica de un medicamento tradicional. Sin embargo, la diferencia entre un biosimilar y un genérico es que un biosimilar no es intercambiable con su producto de referencia de la misma manera que lo es una versión genérica de un medicamento.

Los medicamentos biosimilares intercambiables deben cumplir requisitos adicionales y ninguno han sido aprobados por la FDA hasta ahora.

Los medicamentos biológicos son medicamentos de moléculas grandes que generalmente se producen en organismos vivos, a diferencia de los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas elaborados a partir de productos químicos. Son más complejos de fabricar que los medicamentos tradicionales, tienen estructuras más complejas y su naturaleza puede variar.

Para obtener más información, consulte ¿Qué son los biosimilares? Principales datos que quizás no conozcas

¿Para qué se utilizan Udenyca y Neulasta?

Neulasta y Udenyca son factores de crecimiento de leucocitos, que funcionan como factores estimulantes de colonias para estimular la producción de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos.

Udenyca se utiliza para reducir el número de infecciones, manifestadas por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben medicamentos mielosupresores contra el cáncer asociados con una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril.

Neulasta también está aprobado para este uso, así como para aumentar la supervivencia en pacientes expuestos de forma aguda a dosis mielosupresoras de radiación (subsíndrome hematopoyético del síndrome de radiación aguda).

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