Qual è la differenza tra Udenyca e Neulasta?

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Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) e Neulasta (pegfilgrastim) sono entrambi farmaci biologici contenenti pegfligrastim. Udenyca è un biosimilare del prodotto di riferimento Neulasta.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Udencya come biosimilare di Neulasta, il che significa che è "altamente simile e non presenta differenze clinicamente significative" da" Neulasta - è altrettanto sicuro ed efficace e viene utilizzato allo stesso modo.

Un prodotto biosimilare è come una versione generica di un farmaco tradizionale. Tuttavia, la differenza tra un biosimilare e un generico è che un biosimilare non è intercambiabile con il suo prodotto di riferimento nello stesso modo in cui lo è una versione generica di un farmaco.

I farmaci biosimilari intercambiabili devono soddisfare requisiti aggiuntivi e nessuno sono stati finora approvati dalla FDA.

I farmaci biologici sono farmaci a grandi molecole che vengono generalmente prodotti in organismi viventi, a differenza dei tradizionali farmaci a piccole molecole ottenuti da sostanze chimiche. Sono più complessi da produrre rispetto ai farmaci tradizionali e hanno strutture più complesse e la loro natura può variare.

Per ulteriori informazioni, vedere Cosa sono i biosimilari? Fatti principali che potresti non sapere

A cosa servono Udenyca e Neulasta?

Neulasta e Udenyca sono fattori di crescita dei leucociti, che funzionano come fattori stimolanti le colonie per stimolare la produzione di neutrofili, un tipo di globuli bianchi.

Udenyca è utilizzato per ridurre il numero di infezioni, manifestate da neutropenia febbrile, in pazienti con tumori maligni non mieloidi che ricevono farmaci antitumorali mielosoppressori associati ad un'incidenza clinicamente significativa di neutropenia febbrile.

Neulasta è approvato anche per questo uso, nonché per aumentare la sopravvivenza nei pazienti esposti in modo acuto a dosi mielosoppressive di radiazioni (sottosindrome ematopoietica da sindrome acuta da radiazioni).

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