유데니카와 뉴라스타의 차이점은 무엇인가요?

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Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)와 Neulasta(pegfilgrastim)는 모두 pegfligrastim을 함유한 생물학적 약물입니다. 유데니카는 대조약 뉴라스타의 바이오시밀러이다.

미국 식품의약국(FDA)은 유덴야를 뉴라스타의 바이오시밀러로 승인했다. from" Neulasta - 안전하고 효과적이며 동일한 방식으로 사용됩니다.

바이오시밀러 제품은 기존 약물의 제네릭 버전과 같습니다. 그러나 바이오시밀러와 제네릭의 차이점은 바이오시밀러는 의약품의 제네릭 버전과 같은 방식으로 대조 제품과 상호 교환할 수 없다는 것입니다.

호환 가능한 바이오시밀러 의약품은 추가 요구 사항을 충족해야 하며 어떠한 조건도 충족하지 않아야 합니다. 현재까지 FDA의 승인을 받았습니다.

생물학적 약물은 화학 물질로 만든 전통적인 저분자 약물과 달리 일반적으로 살아있는 유기체에서 생산되는 고분자 약물입니다. 바이오시밀러는 기존 의약품보다 만들기가 더 복잡하고 구조도 더 복잡하며 성격도 다양할 수 있습니다.

자세한 내용은 바이오시밀러란 무엇입니까?를 참조하세요. 당신이 모를 수도 있는 주요 사실

유데니카와 뉴라스타의 용도는 무엇인가요?

뉴라스타와 유데니카는 백혈구 성장인자로서, 백혈구의 일종인 호중구 생성을 자극하는 집락자극인자로 작용합니다.

유데니카는 임상적으로 유의미한 열성 호중구 감소증 발생과 관련된 골수억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 수를 줄이는 데 사용됩니다.

뉴라스타는 또한 이러한 용도로 승인되었으며 골수억제 방사선량에 급성으로 노출된 환자의 생존율을 증가시키는 용도로도 승인되었습니다(급성 방사선 증후군의 조혈 아증후군).

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