Wat is het verschil tussen Udenyca en Neulasta?

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Udencya goedgekeurd als biosimilar van Neulasta, wat betekent dat het "zeer vergelijkbaar is met en geen klinisch betekenisvolle verschillen vertoont van" Neulasta - het is net zo veilig en effectief en wordt op dezelfde manier gebruikt.

Een biosimilar product is als een generieke versie van een traditioneel medicijn. Het verschil tussen een biosimilar en een generiek geneesmiddel is echter dat een biosimilar niet op dezelfde manier uitwisselbaar is met het referentieproduct als een generieke versie van een geneesmiddel.

Verwisselbare biosimilars moeten aan aanvullende eisen voldoen en geen enkele zijn tot nu toe goedgekeurd door de FDA.

Biologische geneesmiddelen zijn geneesmiddelen met grote moleculen die doorgaans in levende organismen worden geproduceerd, in tegenstelling tot traditionele geneesmiddelen met kleine moleculen die uit chemicaliën worden gemaakt. Ze zijn complexer om te maken dan traditionele medicijnen, en ze hebben complexere structuren en hun aard kan variëren.

Voor meer informatie, zie Wat zijn biosimilars? Belangrijkste feiten die u misschien nog niet weet

Waar worden Udenyca en Neulasta voor gebruikt?

Neulasta en Udenyca zijn groeifactoren voor leukocyten, die werken als koloniestimulerende factoren om de productie van neutrofielen, een soort witte bloedcellen, te stimuleren.

Udenyca wordt gebruikt om het aantal infecties, zoals gemanifesteerd door febriele neutropenie, te verminderen bij patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die myelosuppressieve antikankermedicijnen krijgen die geassocieerd zijn met een klinisch significante incidentie van febriele neutropenie.

Neulasta is ook goedgekeurd voor dit gebruik, en ook om de overleving te verhogen bij patiënten die acuut zijn blootgesteld aan myelosuppressieve stralingsdoses (hematopoëtisch subsyndroom van acuut stralingssyndroom).