Jaka jest różnica między Udenycą a Neulastą?

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt Udencya jako lek biopodobny do produktu Neulasta, co oznacza, że ​​jest „bardzo podobny do produktu referencyjnego Neulasta i nie ma klinicznie znaczących różnic od" Neulasta - jest tak samo bezpieczny, skuteczny i stosowany w ten sam sposób.

Produkt biopodobny działa jak generyczna wersja tradycyjnego leku. Jednakże różnica między lekiem biopodobnym a lekiem generycznym polega na tym, że leku biopodobnego nie można stosować zamiennie ze swoim produktem referencyjnym w taki sam sposób, w jaki jest to wersja generyczna leku.

Wymienne leki biopodobne muszą spełniać dodatkowe wymagania i żadne zostały dotychczas zatwierdzone przez FDA.

Leki biologiczne to leki wielkocząsteczkowe, które są zwykle wytwarzane w organizmach żywych, w przeciwieństwie do tradycyjnych leków małocząsteczkowych wytwarzanych z substancji chemicznych. Są bardziej złożone w wykonaniu niż tradycyjne leki, mają bardziej złożoną strukturę, a ich charakter może się różnić.

Więcej informacji można znaleźć w artykule Czym są leki biopodobne? Najważniejsze fakty, których możesz nie znać

W jakim celu stosuje się leki Udenyca i Neulasta?

Neulasta i Udenyca to czynniki wzrostu leukocytów, które działają jako czynniki stymulujące tworzenie kolonii, stymulując produkcję neutrofili – rodzaju białych krwinek.

Udenyca stosuje się w celu zmniejszenia liczby zakażeń objawiających się neutropenią z gorączką u pacjentów z nowotworami nieszpikowymi, otrzymujących leki przeciwnowotworowe o działaniu mielosupresyjnym, co wiąże się z klinicznie istotną częstością występowania neutropenii z gorączką.

Neulasta jest również zatwierdzona do tego zastosowania, jak również do zwiększania przeżycia u pacjentów ostro narażonych na mielosupresyjne dawki promieniowania (podzespół krwiotwórczy ostrego zespołu popromiennego).