Qual é a diferença entre Udenyca e Neulasta?

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Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) e Neulasta (pegfilgrastim) são ambos medicamentos biológicos que contêm pegfligrastim. Udenyca é um biossimilar do produto de referência Neulasta.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Udenya como um biossimilar do Neulasta, o que significa que é "altamente semelhante e não tem diferenças clinicamente significativas de" Neulasta - é igualmente seguro e eficaz e usado da mesma maneira.

Um produto biossimilar é como uma versão genérica de um medicamento tradicional. No entanto, a diferença entre um biossimilar e um genérico é que um biossimilar não é intercambiável com seu produto de referência da mesma forma que uma versão genérica de um medicamento.

Os medicamentos biossimilares intercambiáveis ​​precisam atender a requisitos adicionais e nenhum foram aprovados pelo FDA até agora.

Os medicamentos biológicos são medicamentos de moléculas grandes normalmente produzidos em organismos vivos, ao contrário dos medicamentos tradicionais de moléculas pequenas feitos de produtos químicos. Eles são mais complexos de fabricar do que os medicamentos tradicionais, possuem estruturas mais complexas e sua natureza pode variar.

Para obter mais informações, consulte O que são biossimilares? Principais fatos que você talvez não saiba

Para que são usados ​​Udenyca e Neulasta?

Neulasta e Udenyca são fatores de crescimento de leucócitos, que funcionam como fatores estimuladores de colônias para estimular a produção de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos.

Udenyca é usado para reduzir o número de infecções, manifestadas por neutropenia febril, em pacientes com doenças malignas não mieloides recebendo medicamentos anticâncer mielossupressores associados a uma incidência clinicamente significativa de neutropenia febril.

Neulasta também foi aprovado para esse uso, bem como para aumentar a sobrevida em pacientes expostos de forma aguda a doses mielossupressoras de radiação (Subsíndrome Hematopoiética da Síndrome Aguda de Radiação).

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