В чем разница между Уденицей и Неуластой?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Уденица (пегфилграстим-cbqv) и Неуласта (пегфилграстим) являются биологическими препаратами, содержащими пегфлиграстим. Уденица является биоаналогом референтного препарата Неуласта.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Уденцию как биоаналог Неуласты, что означает, что он «очень похож на Неуласту и не имеет клинически значимых различий». от "Нуласты" - он так же безопасен и эффективен и применяется одинаково.

Биоподобный препарат представляет собой генерическую версию традиционного препарата. Однако разница между биосимиляром и дженериком заключается в том, что биосимиляр не является взаимозаменяемым со своим референтным препаратом так же, как генерическая версия препарата.

Взаимозаменяемые биоаналогичные препараты должны отвечать дополнительным требованиям, и ни один из них не является взаимозаменяемым. на данный момент одобрены FDA.

Биологические препараты — это лекарства с большими молекулами, которые обычно производятся в живых организмах, в отличие от традиционных лекарств с небольшими молекулами, изготовленных из химических веществ. Их сложнее производить, чем традиционные лекарства, они имеют более сложную структуру, а их природа может различаться.

Для получения дополнительной информации см. Что такое биосимиляры? Главные факты, которые вы, возможно, не знали

Для чего используются Udenyca и Neulasta?

Neulasta и Udenyca представляют собой факторы роста лейкоцитов, которые действуют как колониестимулирующие факторы, стимулируя выработку нейтрофилов, типа лейкоцитов.

Уденика применяется для снижения количества инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающими миелосупрессивные противораковые препараты, что связано с клинически значимой частотой фебрильной нейтропении.

Неуласта также одобрена для такого применения, а также для увеличения выживаемости пациентов, подвергшихся острому воздействию миелосупрессивных доз радиации (гематопоэтический подсиндром острого радиационного синдрома).

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова