Udenyca ve Neulasta arasındaki fark nedir?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) ve Neulasta (pegfilgrastim), pegfligrastim içeren biyolojik ilaçlardır. Udenyca, referans ürün Neulasta'nın biyobenzeridir.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Udencya'yı Neulasta'nın biyobenzeri olarak onayladı; bu da onun "oldukça benzer olduğu ve klinik olarak anlamlı bir farklılığa sahip olmadığı" anlamına geliyor "Neulasta'dan - aynı derecede güvenli ve etkilidir ve aynı şekilde kullanılır.

Biyobenzer bir ürün, geleneksel bir ilacın jenerik versiyonu gibidir. Ancak biyobenzer ile jenerik ilaç arasındaki fark, biyobenzerin, ilacın jenerik versiyonunun olduğu gibi referans ürünüyle değiştirilemez olmasıdır.

Değiştirilebilir biyobenzer ilaçların ek gereklilikleri karşılaması gerekir ve hiçbiri şu ana kadar FDA tarafından onaylanmıştır.

Biyolojik ilaçlar, kimyasallardan yapılan geleneksel küçük moleküllü ilaçların aksine, genellikle canlı organizmalarda üretilen büyük moleküllü ilaçlardır. Yapımları geleneksel ilaçlara göre daha karmaşıktır, daha karmaşık yapılara sahiptirler ve doğaları farklılık gösterebilir.

Daha fazla bilgi için bkz. Biyobenzerler Nedir? Bilmeyebileceğiniz Önemli Gerçekler

Udenyca ve Neulasta ne için kullanılır?

Neulasta ve Udenyca, bir tür beyaz kan hücresi olan nötrofillerin üretimini uyarmak için koloni uyarıcı faktörler olarak çalışan lökosit büyüme faktörleridir.

Udenyca, klinik olarak anlamlı bir febril nötropeni insidansı ile ilişkili miyelosupresif anti-kanser ilaçları alan miyeloid olmayan maligniteleri olan hastalarda, febril nötropeni ile ortaya çıkan enfeksiyonların sayısını azaltmak için kullanılır.

Neulasta ayrıca miyelosüpresif dozlarda radyasyona (Akut Radyasyon Sendromunun Hematopoietik Alt Sendromu) maruz kalan hastalarda sağkalımı artırmanın yanı sıra bu kullanım için de onaylanmıştır.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler