Was ist der Unterschied zwischen Vabysmo und Eylea?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Vabysmo (Faricimab) und Eylea (Afibercept) sind zwei Augeninjektionen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und des diabetischen Makulaödems (DME). Eylea verfügt außerdem über weitere von der FDA zugelassene Anwendungen und eine Formulierung mit höherer Stärke.

Die Injektionen werden durch intravitreale Injektion (in den gelartigen Teil des Auges) von Ihrem Netzhaut-Augenspezialisten (einem ausgebildeten Augenarzt) verabreicht. Ihr Arzt wird vor der Injektion ein Arzneimittel verwenden, um Ihr Auge zu betäuben. Sie erhalten diese Injektion in Ihrer Arztpraxis oder einer Spezialklinik.

Vabysmo ist ein bispezifischer Antikörper, der sowohl auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) als auch auf Angiopoietin-2 (Ang-2) abzielt, während Eylea ein rekombinantes Fusionsprotein, das auf VEGF und Plazentawachstumsfaktor (PlGF) abzielt.

Vabysmo, das 2022 von der FDA zugelassen wurde, ist für zwei Indikationen zugelassen, während Eylea, das erstmals 2011 zugelassen wurde, für fünf spezifische Anwendungen zugelassen ist (siehe Tabelle unten). Ein Produkt mit höherer Wirksamkeit von Afibercept namens Eylea HD wurde 2023 auf den Markt gebracht und ist von der FDA für drei Anwendungen zugelassen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Vabysmo und Eylea ähnliche Sicherheitsprofile aufweisen und dass Vabysmo Eylea nicht unterlegen ist , was bedeutet, dass die klinischen Vorteile denen von Eylea ähneln.

Ähnliche häufige Nebenwirkungen, die bei Vabysmo, Eylea und Eylea HD auftreten, sind: Katarakte und Bindehautblutungen. Weitere Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle beschrieben.

Vabysmo-Dosierungsplan für AMD/DME

  • Nach den ersten vier monatlichen Injektionen zur Stabilisierung Ihres Sehvermögens werden Vabysmo-Injektionen normalerweise jeden Monat verabreicht 8, 12 oder 16 Wochen bei Patienten mit AMD, je nachdem, wie gut sie auf die Behandlung ansprechen.
  • Bei Patienten mit DMÖ wählt der Arzt nach 4 oder 6 anfänglichen monatlichen Augeninjektionen einen Zeitplan von 1 bis 2 Wochen 4 Monate.

    • Eylea-Dosierungsplan für AMD / DME

  • Nach 3 ersten monatlichen Injektionen wird Eylea bei AMD normalerweise alle 8 Wochen verabreicht, kann aber auch sein Bei bestimmten Patienten kann das Arzneimittel nach einem Behandlungsjahr bis zu alle 12 Wochen verabreicht werden. Einige Patienten erhalten möglicherweise auch alle 4 Wochen eine Behandlung, bei den meisten Patienten war jedoch im Vergleich zu alle 8 Wochen keine Wirksamkeit zu beobachten.
  • Nach 5 anfänglichen monatlichen Injektionen gegen DME wird Eylea normalerweise alle 8 Wochen als Injektion verabreicht Wochen. Einige Patienten benötigen möglicherweise dennoch alle 4 Wochen eine Dosierung.

    • Eylea HD-Dosierungspläne für AMD/DME

  • Eylea HD wird normalerweise als Injektion ins Auge verabreicht Alle 4 Wochen in den ersten 3 Monaten bei AMD oder DME, dann wird es alle 8 bis 16 Wochen einmal verabreicht.

    • Die Dosierung für Vabysmo, Eylea und Eylea HD kann je nach Ihrer Reaktion variieren. Ihr auf Netzhaut spezialisierter Augenarzt wird den für Sie richtigen Dosierungsplan festlegen.

    Fakten auswählen – Vabysmo vs. Eylea / Eylea HD Vabysmo < thscope="row">Indikationen/AnwendungDosierungsplan und Verabreichung (intravitreale Injektion) Nebenwirkungen/Nebenwirkungen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    Eylea / Eylea HD
    Generischer Name Faricimab-svoa Aflibercept
    Unternehmen Genentech Regeneron
    FDA-Zulassungsdatum 2022 2011 / 2023
    Medikamententyp/-klasse Bispezifischer Antikörper Rekombinantes Fusionsprotein
    Darreichungsform Intravitreale Injektion (in den gelartigen Teil des Auges) Intravitreale Injektion (in den gelartigen Teil des Auges)
    Wirkmechanismus VEGF und Angiopoietin-2-Inhibitor Hemmt VEGF / Plazenta-Wachstumsfaktor (PlGF)
  • Neovaskuläre (feuchte) AMD
  • Diabetisches Makulaödem (DME)
    • < /td>     		Eylea
  • Neovaskuläre (feuchte) AMD
  • Diabetisches Makulaödem (DME)
  • Makulaödem nach Netzhautvene Okklusion
  • Diabetische Retinopathie (DR)
  • Frühgeborenen-Retinopathie (ROP)

    • Eylea HD

  • Neovaskuläre (feuchte) AMD
  • Diabetisches Makulaödem (DME)
  • Diabetische Retinopathie (DR)
    		•
    Vabysmo: Detaillierte Dosierungsanweisungen finden Sie unter:
  • Vabysmo-Monographie
    		•  Eylea / Eylea HD: Detaillierte Dosierungsanweisungen finden Sie unter:
  • Eylea / Eylea HD-Monographie

    • Die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung (≥ 5 %). Bei den Patienten war:

  • Katarakt
  • Bindehautblutung (Blutung)
    		•

    Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 3 % bis 5 %) wurden bei Patienten berichtet über:

    Eylea / Eylea HD

  • Konjunktivalblutung (Blutung)
  • Augenschmerzen
  • Katarakt
  • Glaskörperablösung
  • Glaskörperschwimmer (gelartige Substanz)
  • erhöhter Augeninnendruck

    • Eylea HD

    Zusätzliche Nebenwirkungen (≥3 %), die bei Patienten, die Eylea HD verwendeten, berichtet wurden, waren:

  • Augenbeschwerden/Augenreizung
  • verschwommenes Sehen
  • Hornhautepitheldefekt (Verletzung der äußeren Augenschicht)
  • Netzhautblutung (Blutung im hinteren Teil des Auges). Auge)
    		•
  • Endophthalmitis (Augeninfektion) Nach intravitrealen Injektionen kann es zu Netzhautablösungen (Ablösung von Netzhautschichten) kommen. Alle Symptome einer Endophthalmitis oder einer Netzhautablösung sollten umgehend Ihrem auf Netzhaut spezialisierten Augenarzt gemeldet werden.
  • Ein Anstieg des Augeninnendrucks (erhöhter Augendruck) wurde innerhalb von 60 Minuten nach einer intravitrealen Injektion beobachtet.
  • Es besteht ein potenzielles Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (ATEs) – Gerinnsel in einer Arterie, die zu Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod führen – im Zusammenhang mit der VEGF-Hemmung.
    		•
    • Endophthalmitis (Augeninfektion) und Netzhautablösungen (Ablösung von Schichten der Netzhaut) können nach intravitrealen Injektionen auftreten. Alle Symptome einer Endophthalmitis oder einer Netzhautablösung sollten umgehend Ihrem auf Netzhaut spezialisierten Augenarzt gemeldet werden.
    • Ein Anstieg des Augeninnendrucks (erhöhter Augendruck) wurde innerhalb von 60 Minuten nach einer intravitrealen Injektion beobachtet.
    • Es besteht ein potenzielles Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (ATEs) – Blutgerinnsel in einer Arterie, die zu Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod führen – im Zusammenhang mit der VEGF-Hemmung.
    • Bei Säuglingen mit Frühgeborenenretinopathie (ROP), die Wenn Sie Eylea erhalten, sind längere Zeiträume der ROP-Überwachung erforderlich. ROP ist keine zugelassene Verwendung für Eylea HD.

    Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Vabysmo wissen müssen. Verwenden Sie Eylea oder Eylea HD zur sicheren und wirksamen Anwendung und ersetzen Sie nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie diese Informationen sowie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

    Verwandte medizinische Fragen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter