Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Vabysmo και Eylea;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Το Vabysmo (faricimab) και το Eylea (afibercept) είναι δύο οφθαλμικές ενέσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρής) εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD) και του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας (DME). Το Eylea έχει επίσης επιπρόσθετες εγκεκριμένες από τον FDA χρήσεις και σύνθεση υψηλότερης αντοχής.

Οι ενέσεις χορηγούνται με ενδοϋαλοειδική ένεση (στο τμήμα που μοιάζει με γέλη του ματιού) από τον οφθαλμίατρο του αμφιβληστροειδούς σας (καταρτισμένο οφθαλμίατρο). Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει ένα φάρμακο για να μουδιάσει το μάτι πριν την ένεση. Θα λάβετε αυτήν την ένεση στο ιατρείο σας ή σε μια εξειδικευμένη κλινική.

Το Vabysmo είναι ένα διειδικό αντίσωμα που στοχεύει τόσο τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF) όσο και την αγγειοποιητίνη-2 (Ang-2), ενώ το Eylea είναι ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης που στοχεύει τον VEGF και τον αυξητικό παράγοντα πλακούντα (PlGF).

Το Vabysmo, που εγκρίθηκε από τον FDA το 2022, έχει εγκριθεί για δύο ενδείξεις, ενώ το Eylea, που εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2011, έχει καθαριστεί για πέντε συγκεκριμένες χρήσεις (βλ. πίνακα παρακάτω). Ένα προϊόν υψηλής αντοχής του afibercept που ονομάζεται Eylea HD έγινε διαθέσιμο το 2023 και είναι εγκεκριμένο από τον FDA για 3 χρήσεις.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Vabysmo και το Eylea έχουν παρόμοια προφίλ ασφάλειας και ότι το Vabysmo δεν είναι κατώτερο από το Eylea , πράγμα που σημαίνει ότι τα κλινικά οφέλη που παρέχει είναι παρόμοια με αυτά που παρέχει το Eylea.

Παρόμοιες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με το Vabysmo, το Eylea και το Eylea HD περιλαμβάνουν: καταρράκτη και αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία). Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα.

Δοσολογικό πρόγραμμα Vabysmo για AMD/DME

  • Μετά από 4 αρχικές μηνιαίες ενέσεις για τη σταθεροποίηση της όρασής σας, οι ενέσεις Vabysmo συνήθως χορηγούνται κάθε 8, 12 ή 16 εβδομάδων σε ασθενείς με AMD ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνονται στη θεραπεία.
  • Σε ασθενείς με DME, μετά από 4 ή 6 αρχικές μηνιαίες ενέσεις στα μάτια, ο γιατρός θα επιλέξει ένα πρόγραμμα από 1 έως 4 μήνες.

    • Δοσολογικό πρόγραμμα Eylea για AMD / DME

  • Μετά από 3 αρχικές μηνιαίες ενέσεις, το Eylea χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 8 εβδομάδες για AMD, αλλά μπορεί χορηγείται έως και κάθε 12 εβδομάδες μετά από 1 έτος θεραπείας σε ορισμένους ασθενείς. Μερικοί ασθενείς μπορεί επίσης να λαμβάνουν θεραπεία κάθε 4 εβδομάδες, αλλά η αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με κάθε 8 εβδομάδες δεν παρατηρήθηκε στους περισσότερους ασθενείς.
  • Μετά από 5 αρχικές μηνιαίες ενέσεις για DME, το Eylea συνήθως χορηγείται ως ένεση μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειάζονται ακόμη δοσολογία κάθε 4 εβδομάδες.

    • Δοσολογικά προγράμματα του Eylea HD για AMD / DME

  • Το Eylea HD συνήθως χορηγείται ως ένεση στο μάτι. κάθε 4 εβδομάδες για τους πρώτους 3 μήνες σε AMD ή DME, στη συνέχεια χορηγείται μία φορά κάθε 8 έως 16 εβδομάδες.

    • Η δόση για Vabysmo, Eylea και Eylea HD μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την ανταπόκρισή σας. Ο ειδικός οφθαλμίατρος στον αμφιβληστροειδή σας θα καθορίσει το δοσολογικό πρόγραμμα που είναι κατάλληλο για εσάς.

    Επιλογή γεγονότων - Vabysmo εναντίον Eylea / Eylea HD < th scope="row"> Ενδείξεις / χρήση
    Vabysmo Eylea / Eylea HD
    Γενικό όνομα Faricimab-svoa Aflibercept
    Εταιρεία Genentech Regeneron
    Ημερομηνία έγκρισης FDA 2022 2011 / 2023
    Τύπος / κατηγορία φαρμάκου Διειδικό αντίσωμα Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης
    Δοσολογική μορφή Ενδοϋαλώδης ένεση (στο τμήμα που μοιάζει με γέλη του ματιού) Ενδοϋαλοειδική ένεση (στο τμήμα που μοιάζει με γέλη του ματιού)
    Μηχανισμός δράσης Αναστολέας VEGF και αγγειοποιητίνης-2 Αναστέλλει τον VEGF / τον αυξητικό παράγοντα πλακούντα (PlGF)
  • Νεοαγγειακή (υγρή) AMD
  • Διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME)
    • < /td>     		Eylea
  • Νεοαγγειακή (υγρή) AMD
  • Διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME)
  • Οίδημα ωχράς κηλίδας μετά από φλέβα του αμφιβληστροειδούς απόφραξη
  • Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (DR)
  • Αμφιβληστροειδοπάθεια της προωρότητας (ROP)

    • Eylea HD

  • Νεοαγγειακή (υγρή) AMD
  • Διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME)
  • Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (DR)
    		•
    Δοσολογικό πρόγραμμα και χορήγηση (ενδοϋαλώδης ένεση) Vabysmo: Για λεπτομερείς οδηγίες δοσολογίας, επισκεφθείτε τη διεύθυνση:
  • Μονογραφία Vabysmo
    		•  Eylea / Eylea HD: Για λεπτομερείς οδηγίες δοσολογίας, επισκεφθείτε τη διεύθυνση:
  • Eylea / Eylea HD Monograph
    • Ανεπιθύμητες ενέργειες / ανεπιθύμητες ενέργειες

    Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (≥ 5%) που αναφέρθηκε στους ασθενείς ήταν:

  • καταρράκτης
  • αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία)
    		•

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 3% έως 5%) που αναφέρθηκαν σε ασθενείς ήταν:

    Eylea / Eylea HD

  • αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία)
  • πόνος στα μάτια
  • καταρράκτης
  • αποκόλληση υαλοειδούς
  • υαλοειδείς (ουσία που μοιάζει με γέλη) που επιπλέουν
  • αυξήθηκε η ενδοφθάλμια πίεση

    • Eylea HD

    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥3%) που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Eylea HD ήταν:

  • οφθαλμική δυσφορία / ερεθισμός των ματιών
  • θολή όραση
  • ελάττωμα του κερατοειδούς επιθηλίου (τραυματισμός στο εξωτερικό στρώμα του ματιού)
  • αιμορραγία αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο πίσω μέρος του μάτι)
    		•
    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Ενδοφθαλμίτιδα (λοίμωξη των ματιών) και αποκολλήσεις αμφιβληστροειδούς (διαχωρισμός στιβάδων του αμφιβληστροειδούς) μπορεί να εμφανιστούν μετά από ενδοϋαλοειδικές ενέσεις. Οποιαδήποτε συμπτώματα ενδοφθαλμίτιδας ή αποκολλήσεις αμφιβληστροειδούς θα πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον ειδικό οφθαλμίατρο του αμφιβληστροειδούς.
  • Έχουν παρατηρηθεί αυξήσεις στην ενδοφθάλμια πίεση (αυξημένη οφθαλμική πίεση) εντός 60 λεπτών από μια ενδοϋαλοειδική ένεση.
  • li>Υπάρχει δυνητικός κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΑΤΕ) - πήξη σε μια αρτηρία που οδηγεί σε εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή ή θάνατο - που σχετίζεται με την αναστολή του VEGF.
    		•
  • Μετά από ενδοϋαλοειδικές ενέσεις μπορεί να εμφανιστούν ενδοφθαλμίτιδα (οφθαλμική λοίμωξη) και αποκολλήσεις αμφιβληστροειδούς (διαχωρισμός στιβάδων του αμφιβληστροειδούς). Οποιαδήποτε συμπτώματα ενδοφθαλμίτιδας ή αποκολλήσεις αμφιβληστροειδούς θα πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον ειδικό οφθαλμίατρο του αμφιβληστροειδούς.
  • Έχουν παρατηρηθεί αυξήσεις στην ενδοφθάλμια πίεση (αυξημένη οφθαλμική πίεση) εντός 60 λεπτών από μια ενδοϋαλοειδική ένεση.
  • li>Υπάρχει δυνητικός κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΑΤΕ) - πήξη σε μια αρτηρία που οδηγεί σε εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα ή θάνατο - που σχετίζεται με την αναστολή του VEGF.
  • Σε βρέφη με Αμφιβληστροειδοπάθεια της Προωρότητας (ROP) που έχουν λάβετε το Eylea, απαιτούνται εκτεταμένες περίοδοι παρακολούθησης ROP. Το ROP δεν είναι εγκεκριμένη χρήση για το Eylea HD.
    		•

    Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Vabysmo, Το Eylea ή το Eylea HD για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά