¿Cuál es la diferencia entre Vabysmo y Eylea?

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Vabysmo (faricimab) y Eylea (afibercept) son dos inyecciones oculares que se utilizan en el tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (DMAE) y el edema macular diabético (EMD). Eylea también tiene usos adicionales aprobados por la FDA y una formulación de mayor concentración.

Las inyecciones las administra su especialista en retina (un oftalmólogo capacitado) mediante inyección intravítrea (en la parte del ojo similar a un gel). Su médico usará un medicamento para adormecerle el ojo antes de la inyección. Recibirá esta inyección en el consultorio de su médico o en una clínica especializada.

Vabysmo es un anticuerpo biespecífico que se dirige tanto al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) como a la angiopoyetina-2 (Ang-2), mientras que Eylea es un proteína de fusión recombinante que se dirige al VEGF y al factor de crecimiento placentario (PlGF).

Vabysmo, aprobado por la FDA en 2022, está aprobado para dos indicaciones, mientras que Eylea, aprobado por primera vez en 2011, está autorizado para cinco usos específicos. (vea la tabla de abajo). Un producto de afibercept de mayor potencia llamado Eylea HD estuvo disponible en 2023 y está aprobado por la FDA para 3 usos.

Los estudios clínicos han demostrado que Vabysmo y Eylea tienen perfiles de seguridad similares y que Vabysmo no es inferior a Eylea. , lo que significa que los beneficios clínicos que proporciona son similares a los que proporciona Eylea.

Los efectos secundarios comunes similares que ocurren con Vabysmo, Eylea y Eylea HD incluyen: cataratas y hemorragia conjuntival (sangrado). Otros efectos secundarios se describen en la siguiente tabla.

Programa de dosificación de Vabysmo para AMD/EMD

  • Después de 4 inyecciones mensuales iniciales para estabilizar su visión, las inyecciones de Vabysmo generalmente se administran cada 8, 12 o 16 semanas en pacientes con DMAE dependiendo de qué tan bien estén respondiendo al tratamiento.
  • En pacientes con EMD, después de 4 o 6 inyecciones oculares mensuales iniciales, el médico elegirá un cronograma de 1 a 4 meses.
  • Calendario de dosificación de Eylea para AMD/EMD

  • Después de 3 inyecciones mensuales iniciales, Eylea generalmente se administra una vez cada 8 semanas para AMD, pero puede administrarse hasta cada 12 semanas después de 1 año de tratamiento en ciertos pacientes. Algunos pacientes también pueden recibir tratamiento cada 4 semanas, pero en la mayoría de los pacientes no se observó eficacia en comparación con cada 8 semanas.
  • Después de 5 inyecciones mensuales iniciales para DME, Eylea generalmente se administra como una inyección una vez cada 8 semanas. Es posible que algunos pacientes aún necesiten una dosis cada 4 semanas.
  • Programas de dosificación de Eylea HD para AMD/EMD

  • Eylea HD generalmente se administra como una inyección en el ojo cada 4 semanas durante los primeros 3 meses en AMD o EMD, luego se administra una vez cada 8 a 16 semanas.
  • La dosis de Vabysmo, Eylea y Eylea HD puede variar según su respuesta. Su oftalmólogo especialista en retina determinará el programa de dosificación adecuado para usted.

    Seleccione datos: Vabysmo vs Eylea / Eylea HD Vabysmo Fecha de aprobación de la FDA Tipo/clase de fármaco < th alcance="row"> Indicaciones/usoPrograma de dosificación y administración (inyección intravítrea) Efectos secundarios/efectos adversos
    Eylea / Eylea HD
    Nombre genérico Faricimab-svoa Aflibercept
    Empresa Genentech Regeneron
    2022 2011/2023
    Anticuerpo biespecífico Proteína de fusión recombinante
    Forma farmacéutica Inyección intravítrea (en la parte del ojo similar a un gel) Inyección intravítrea (en la parte del ojo similar a un gel)
    Mecanismo de acción Inhibidor de VEGF y angiopoyetina-2 Inhibe VEGF/factor de crecimiento placentario (PlGF)
  • DMAE neovascular (húmeda)
  • Edema macular diabético (EMD)
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    Eylea
  • DMAE neovascular (húmeda)
  • Edema macular diabético (EMD)
  • Edema macular posterior a la vena retiniana oclusión
  • Retinopatía diabética (RD)
  • Retinopatía del prematuro (ROP)
  • Eylea HD

  • DMAE neovascular (húmeda)
  • Edema macular diabético (EMD)
  • Retinopatía diabética (RD)
  • Vabysmo: para obtener instrucciones de dosificación detalladas, visite:
  • Monografía de Vabysmo
  • Eylea / Eylea HD: Para obtener instrucciones de dosificación detalladas, visite:
  • Monografía de Eylea / Eylea HD
  • La reacción adversa más común (≥ 5%) notificada en pacientes fue:

  • catarata
  • hemorragia conjuntival (sangrado)
  • Las reacciones adversas más comunes (≥ 3% a 5%) reportados en pacientes fueron:

    Eylea / Eylea HD

  • hemorragia conjuntival (sangrado)
  • dolor ocular
  • cataratas
  • desprendimiento de vítreo
  • moscas volantes del vítreo (sustancia gelatinosa)
  • aumento de la presión intraocular
  • Eylea HD

    Los efectos secundarios adicionales (≥3%) informados en pacientes que usaron Eylea HD fueron:

  • malestar ocular/irritación ocular
  • visión borrosa
  • defecto del epitelio corneal (lesión en la capa externa del ojo)
  • hemorragia retiniana (sangrado en la parte posterior del ojo) ojo)
  • Advertencias y precauciones
  • Endoftalmitis (infección ocular) y pueden producirse desprendimientos de retina (separación de capas de la retina) después de inyecciones intravítreas. Cualquier síntoma de endoftalmitis o desprendimiento de retina debe informarse de inmediato a su oftalmólogo especialista en retina.
  • Se han observado aumentos en la presión intraocular (presión ocular elevada) dentro de los 60 minutos posteriores a una inyección intravítrea.
  • Existe un riesgo potencial de eventos tromboembólicos arteriales (ATE) (coagulación en una arteria que provoca un derrame cerebral, un ataque cardíaco o la muerte) asociados con la inhibición del VEGF.
    • Después de las inyecciones intravítreas pueden producirse endoftalmitis (infección ocular) y desprendimientos de retina (separación de capas de la retina). Cualquier síntoma de endoftalmitis o desprendimiento de retina debe informarse de inmediato a su oftalmólogo especialista en retina.
    • Se han observado aumentos en la presión intraocular (presión ocular elevada) dentro de los 60 minutos posteriores a una inyección intravítrea.
    • Existe un riesgo potencial de eventos tromboembólicos arteriales (ATE), es decir, coagulación en una arteria que provoca un derrame cerebral, un ataque cardíaco o la muerte, asociados con la inhibición del VEGF.
    • En bebés con retinopatía del prematuro (ROP) que reciben Eylea, se necesitan períodos prolongados de monitoreo de ROP. ROP no es un uso aprobado para Eylea HD.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Vabysmo. Eylea o Eylea HD para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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