Qual è la differenza tra Vabysmo ed Eylea?

Q: Qual è la differenza tra Vabysmo ed Eylea?

Vabysmo (faricimab) prende di mira il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e l'angiopoietina-1, mentre Eylea (afibercept) prende di mira il VEGF e il fattore di crescita placentare (PlGF). Entrambi gli agenti sono usati per trattare condizioni come la degenerazione maculare (AMD) e l'edema maculare diabetico e vengono somministrati mediante iniezione intravitreale (nella parte gel dell'occhio).

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Vabysmo (faricimab) e Eylea (afibercept) sono due iniezioni oculari utilizzate nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare (umida) legata all'età (AMD) e dell'edema maculare diabetico (DME). Eylea ha anche ulteriori usi approvati dalla FDA e una formulazione a dosaggio più elevato.

Le iniezioni vengono somministrate mediante iniezione intravitreale (nella parte gelatinosa dell'occhio) dal tuo oculista (un oculista esperto). Il medico utilizzerà un medicinale per intorpidire l'occhio prima dell'iniezione. Riceverai questa iniezione nello studio del tuo medico o in una clinica specializzata.

Vabysmo è un anticorpo bispecifico che prende di mira sia il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) che l'angiopoietina-2 (Ang-2), mentre Eylea è un proteina di fusione ricombinante che prende di mira il VEGF e il fattore di crescita placentare (PlGF).

Vabysmo, approvato dalla FDA nel 2022, è approvato per due indicazioni, mentre Eylea, approvato per la prima volta nel 2011, è autorizzato per cinque usi specifici (vedi tabella sotto). Un prodotto di afibercept a dosaggio più elevato chiamato Eylea HD è diventato disponibile nel 2023 ed è approvato dalla FDA per 3 usi.

Studi clinici hanno dimostrato che Vabysmo ed Eylea hanno profili di sicurezza simili e che Vabysmo non è inferiore a Eylea , il che significa che i benefici clinici che fornisce sono simili a quelli forniti da Eylea.

Effetti collaterali comuni simili che si verificano con Vabysmo, Eylea ed Eylea HD includono: cataratta ed emorragia congiuntivale (sanguinamento). Altri effetti collaterali sono descritti nella tabella seguente.

Programma di dosaggio di Vabysmo per AMD/DME

Dopo 4 iniezioni mensili iniziali per stabilizzare la vista, le iniezioni di Vabysmo vengono solitamente somministrate ogni 8, 12 o 16 settimane nei pazienti con AMD a seconda della risposta al trattamento.

Nei pazienti con DME, dopo 4 o 6 iniezioni oculari mensili iniziali, il medico sceglierà un programma da 1 a 4 mesi.

Programma di dosaggio di Eylea per AMD/DME

Dopo 3 iniezioni mensili iniziali, Eylea viene solitamente somministrato una volta ogni 8 settimane per l'AMD, ma può essere somministrato fino a ogni 12 settimane dopo 1 anno di trattamento in alcuni pazienti. Alcuni pazienti possono anche ricevere il trattamento ogni 4 settimane, ma nella maggior parte dei pazienti non è stata osservata un'efficacia rispetto al trattamento ogni 8 settimane.

Dopo 5 iniezioni mensili iniziali per il DME, Eylea viene solitamente somministrato come iniezione una volta ogni 8 settimane. Alcuni pazienti potrebbero comunque aver bisogno di una somministrazione ogni 4 settimane.

Programmi di dosaggio di Eylea HD per AMD/DME

Eylea HD viene solitamente somministrato come iniezione nell'occhio ogni 4 settimane per i primi 3 mesi nell'AMD o nel DME, quindi viene somministrato una volta ogni 8-16 settimane.

Il dosaggio per Vabysmo, Eylea ed Eylea HD può variare in base alla risposta. Il tuo oculista specialista della retina determinerà il programma di dosaggio adatto a te.

Seleziona fatti - Vabysmo vs Eylea / Eylea HD < th scope="row"> Indicazioni / utilizzo

	Vabysmo	Eylea / Eylea HD
Nome generico	Faricimab-svoa	Aflibercept
Azienda	Genentech	Regeneron
Data di approvazione della FDA	2022	2011 / 2023
Tipo/classe del farmaco	Anticorpo bispecifico	Proteina di fusione ricombinante
Forma di dosaggio	Iniezione intravitreale (nella parte gelatinosa dell'occhio)	Iniezione intravitreale (nella parte gelatinosa dell'occhio)
Meccanismo d'azione	Inibitore del VEGF e dell'angiopoietina-2	Inibisce il VEGF/fattore di crescita placentare (PlGF)
AMD neovascolare (umida) Edema maculare diabetico (DME) < /td>	Eylea AMD neovascolare (umida) Edema maculare diabetico (DME) Edema maculare successivo alla vena retinica occlusione Retinopatia diabetica (DR) Retinopatia del prematuro (ROP) Eylea HD AMD neovascolare (umida) Edema maculare diabetico (DME) Retinopatia diabetica (DR)
Programma di dosaggio e somministrazione (iniezione intravitreale)	Vabysmo: Per istruzioni dettagliate sul dosaggio, visitare: Monografia Vabysmo	Eylea / Eylea HD: Per istruzioni dettagliate sul dosaggio, visitare: Monografia Eylea / Eylea HD
Effetti collaterali/effetti avversi	La reazione avversa più comune (≥ 5%) segnalata nei pazienti è stato: cataratta emorragia congiuntivale (sanguinamento)	Le reazioni avverse più comuni (≥ 3%-5%) riportati nei pazienti sono stati: Eylea / Eylea HD emorragia congiuntivale (sanguinamento) dolore oculare cataratta distacco del vitreo mosche volanti nel vitreo (sostanza gelatinosa) aumento della pressione intraoculare Eylea HD Ulteriori effetti collaterali (≥3%) riportati nei pazienti che utilizzavano Eylea HD sono stati: fastidio oculare/irritazione oculare visione offuscata difetto dell'epitelio corneale (lesione dello strato esterno dell'occhio) emorragia retinica (sanguinamento nella parte posteriore dell'occhio) occhio)
Avvertenze e precauzioni	Endoftalmite (infezione oculare) e distacchi di retina (separazione di strati della retina) possono verificarsi a seguito di iniezioni intravitreali. Qualsiasi sintomo di endoftalmite o distacco di retina deve essere segnalato tempestivamente al proprio oculista specialista in retina. Sono stati osservati aumenti della pressione intraoculare (pressione oculare elevata) entro 60 minuti da un'iniezione intravitreale. Esiste un rischio potenziale di eventi tromboembolici arteriosi (TEA) - coagulazione in un'arteria che porta a ictus, attacco cardiaco o morte - associati all'inibizione del VEGF.	In seguito alle iniezioni intravitreali possono verificarsi endoftalmite (infezione oculare) e distacchi di retina (separazione di strati della retina). Qualsiasi sintomo di endoftalmite o distacco di retina deve essere segnalato tempestivamente al proprio oculista specialista in retina. Sono stati osservati aumenti della pressione intraoculare (pressione oculare elevata) entro 60 minuti da un'iniezione intravitreale. Esiste un rischio potenziale di eventi tromboembolici arteriosi (TEA) - coagulazione in un'arteria che porta a ictus, attacco cardiaco o morte - associati all'inibizione del VEGF. Nei neonati con retinopatia della prematurità (ROP) che ricevere Eylea, sono necessari periodi prolungati di monitoraggio del ROP. ROP non è un uso approvato per Eylea HD.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Vabysmo, Eylea o Eylea HD per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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