Vabysmo와 Eylea의 차이점은 무엇입니까?

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Vabysmo(faricimab)와 Eylea(afirecept)는 신생혈관(습성) 연령 관련 황반변성(AMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료에 사용되는 두 가지 안구 주사제입니다. Eylea에는 또한 FDA가 승인한 추가적인 용도와 더 높은 강도의 제제가 있습니다.

주사제는 망막 안과 전문의(숙련된 안과 의사)가 유리체강내 주사(눈의 젤 같은 부분에)를 통해 투여합니다. 의사는 주사 전에 눈의 감각을 마비시키는 약을 사용할 것입니다. 이 주사는 담당 의사 진료실이나 전문 진료소에서 받게 됩니다.

바비스모는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)와 안지오포이에틴-2(Ang-2)를 모두 표적으로 하는 이중특이성 항체인 반면, 아일리아는 VEGF와 태반성장인자(PlGF)를 표적으로 하는 재조합 융합 단백질

2022년 FDA 승인을 받은 바비스모는 2개 적응증에 대해 승인을 받았으며, 아일리아는 2011년 처음 승인을 받아 5개 특정 용도에 대해 승인을 받았다. (아래 표 참조). Eylea HD라고 불리는 고강도 아파이버셉트 제품은 2023년에 출시되었으며 3가지 용도로 FDA 승인을 받았습니다.

임상 연구에 따르면 Vabysmo와 Eylea는 유사한 안전성 프로필을 가지고 있으며 Vabysmo는 Eylea보다 열등하지 않은 것으로 나타났습니다. 이는 이것이 제공하는 임상적 이점이 Eylea가 제공하는 것과 유사하다는 것을 의미합니다.

Vabysmo, Eylea 및 Eylea HD에서 발생하는 유사한 일반적인 부작용으로는 백내장 및 결막 출혈(출혈)이 있습니다. 기타 부작용은 아래 표에 설명되어 있습니다.

AMD/DME에 대한 Vabysmo 투여 일정

  • 시력 안정화를 위해 처음 매달 4회 주사를 맞은 후, 일반적으로 Vabysmo 주사는 매 월마다 투여됩니다. AMD 환자의 경우 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라 8주, 12주 또는 16주.
  • DME 환자의 경우 매월 4~6회 초기 안구 주사 후 의사는 1~1일의 일정을 선택합니다. 4개월.
  • AMD/DME에 대한 Eylea 투여 일정

  • 처음 월 3회 주사 후 AMD의 경우 일반적으로 Eylea를 8주에 한 번씩 투여하지만, 특정 환자의 경우 치료 1년 후 최대 12주마다 투여됩니다. 일부 환자는 4주 간격으로 치료를 받는 경우도 있으나 대부분의 환자에서는 8주 간격과 비교했을 때 효과가 나타나지 않았다.
  • DME는 초기 월 5회 주사 후 아일리아는 보통 8주 간격으로 1회 주사한다. 주. 일부 환자에게는 여전히 4주마다 투여가 필요할 수 있습니다.
  • AMD/DME에 대한 Eylea HD 투여 일정

  • Eylea HD는 일반적으로 눈에 주사로 투여됩니다. AMD 또는 DME의 경우 처음 3개월 동안 4주마다, 이후 8~16주마다 1회 투여합니다.
  • Vabysmo, Eylea 및 Eylea HD의 복용량은 귀하의 반응에 따라 달라질 수 있습니다. 귀하의 망막 전문 안과 의사가 귀하에게 적합한 투약 일정을 결정할 것입니다.

    사실 선택 - Vabysmo 대 Eylea / Eylea HD Vabysmo < thscope="row"> 적응증/용법
    Eylea / Eylea HD
    일반 이름 Faricimab-svoa Aflibercept
    회사 Genentech Regeneron
    FDA 승인 날짜 2022 2011/2023
    약물 유형/클래스 이중특이적 항체 재조합 융합 단백질
    제형 유리체강내 주사(눈의 젤 같은 부분) 유리체강내 주사(눈의 젤 같은 부분)
    작용 기전 VEGF 및 안지오포이에틴-2 억제제 VEGF/태반 성장 인자(PlGF)를 억제
  • 신생혈관(습성) AMD
  • 당뇨병성 황반부종(DME)
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    아일리아
  • 신생혈관(습성) AMD
  • 당뇨병성 황반부종(DME)
  • 망막정맥에 따른 황반부종 폐색
  • 당뇨병성 망막병증(DR)
  • 미숙아 망막병증(ROP)
  • Eylea HD

  • 신생혈관(습성) AMD
  • 당뇨병성 황반부종(DME)
  • 당뇨병성 망막병증(DR)
  • 투약 일정 및 투약(유리체강내 주사) Vabysmo: 자세한 투약 지침을 보려면 다음 사이트를 방문하세요.
  • Vabysmo 모노그래프
  • Eylea / Eylea HD: 자세한 투여 지침을 보려면 다음 사이트를 방문하세요:
  • Eylea / Eylea HD 모노그래프
  • 부작용/부작용

    보고된 가장 흔한 부작용(≥ 5%) 환자의 경우:

  • 백내장
  • 결막 출혈(출혈)
  • 가장 흔한 약물이상반응 (≥ 3% ~ 5%) 환자에서 보고된 사항은 다음과 같습니다.

    Eylea/Eylea HD

  • 결막 출혈(출혈)
  • 눈 통증
  • 백내장
  • 유리체 박리
  • 유리체(젤 같은 물질) 부유물
  • 안압 상승
  • Eylea HD

    Eylea HD를 사용하는 환자에서 보고된 추가 부작용(≥3%)은 다음과 같습니다.

  • 안구 불편감/눈 자극
  • 시력 흐림
  • 각막 상피 ​​결함(눈 바깥층 손상)
  • 망막 출혈(눈 뒤쪽 출혈) eye)
  • 경고 및 주의사항
  • 안내염(눈 감염) 유리체강내 주사 후에 망막박리(망막층의 분리)가 발생할 수 있습니다. 안내염이나 망막 박리의 증상은 즉시 망막 전문 안과 의사에게 보고해야 합니다.
  • 유리체강내 주사 후 60분 이내에 안압 상승(안압 상승)이 나타났습니다.
  • VEGF 억제와 관련하여 동맥 혈전색전증(ATE)(동맥 응고로 인해 뇌졸중, 심장마비 또는 사망으로 이어지는)의 잠재적 위험이 있습니다.
    • 유리체강내 주사 후에 안내염(눈 감염)과 망막박리(망막층 분리)가 발생할 수 있습니다. 안내염이나 망막 박리의 증상은 즉시 망막 전문 안과 의사에게 보고해야 합니다.
    • 유리체강내 주사 후 60분 이내에 안압 상승(안압 상승)이 나타났습니다.
    • VEGF 억제와 관련된 동맥 혈전색전증(ATE)(동맥 응고로 인해 뇌졸중, 심장마비 또는 사망으로 이어질 수 있음)의 잠재적 위험이 있습니다.
    • 미숙아 망막병증(ROP)이 있는 영아의 경우 Eylea를 받으려면 장기간의 ROP 모니터링이 필요합니다. ROP는 Eylea HD에 대해 승인된 사용이 아닙니다.

    이것이 Vabysmo에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. Eylea 또는 Eylea HD는 안전하고 효과적인 사용을 위한 것이며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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