Jaka jest różnica między Vabysmo i Eyleą?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Vabysmo (faricimab) i Eylea (afibercept) to dwa zastrzyki do oczu stosowane w leczeniu neowaskularnego (wysiękowego) zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) i cukrzycowego obrzęku plamki (DME). Lek Eylea ma również dodatkowe zastosowania zatwierdzone przez FDA i ma wyższą moc.

Zastrzyki są podawane do ciała szklistego (w żelową część oka) przez specjalistę od siatkówki (przeszkolonego okulistę). Przed wstrzyknięciem lekarz zastosuje lek znieczulający oko. Zastrzyk otrzymasz w gabinecie lekarskim lub w klinice specjalistycznej.

Vabysmo to przeciwciało dwuswoiste, które jest skierowane zarówno przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), jak i angiopoetynie-2 (Ang-2), podczas gdy Eylea jest rekombinowane białko fuzyjne ukierunkowane na VEGF i łożyskowy czynnik wzrostu (PlGF).

Vabysmo, zatwierdzony przez FDA w 2022 r., został zatwierdzony do stosowania w dwóch wskazaniach, natomiast lek Eylea, zatwierdzony po raz pierwszy w 2011 r., został dopuszczony do pięciu konkretnych zastosowań (Zobacz tabelę poniżej). Produkt afiberceptu o większej mocy, zwany Eylea HD, stał się dostępny w 2023 r. i został zatwierdzony przez FDA do 3 zastosowań.

Badania kliniczne wykazały, że Vabysmo i Eylea mają podobne profile bezpieczeństwa i że Vabysmo nie jest gorsze od leku Eylea , co oznacza, że ​​korzyści kliniczne, jakie zapewnia, są podobne do korzyści zapewnianych przez lek Eylea.

Podobne częste działania niepożądane występujące podczas stosowania leków Vabysmo, Eylea i Eylea HD obejmują: zaćmę i krwotok spojówkowy (krwawienie). Inne działania niepożądane opisano w poniższej tabeli.

Schemat dawkowania leku Vabysmo w leczeniu AMD/DME

  • Po 4 początkowych miesięcznych wstrzyknięciach w celu ustabilizowania wzroku, zastrzyki Vabysmo podaje się zwykle co 8, 12 lub 16 tygodni u pacjentów z AMD, w zależności od odpowiedzi na leczenie.
  • U pacjentów z DME, po 4 lub 6 początkowych zastrzykach do oka co miesiąc, lekarz wybierze schemat od 1 do 4 miesiące.

    • Schemat dawkowania leku Eylea w leczeniu AMD/DME

  • Po 3 pierwszych wstrzyknięciach co miesiąc lek Eylea jest zwykle podawany w leczeniu AMD raz na 8 tygodni, ale może u niektórych pacjentów podawać maksymalnie co 12 tygodni po 1 roku leczenia. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać leczenie co 4 tygodnie, ale u większości pacjentów nie zaobserwowano skuteczności w porównaniu do dawki podawanej co 8 tygodni.
  • Po 5 początkowych miesięcznych wstrzyknięciach leku DME lek Eylea podaje się zwykle w postaci wstrzyknięcia raz na 8 tygodni tygodnie. Niektórzy pacjenci mogą nadal potrzebować dawkowania co 4 tygodnie.

    • Schematy dawkowania leku Eylea HD w leczeniu AMD/DME

  • Eylea HD zwykle podaje się w postaci zastrzyku do oka co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące w przypadku AMD lub DME, następnie podaje się go raz na 8 do 16 tygodni.

    • Dawkowanie leków Vabysmo, Eylea i Eylea HD może się różnić w zależności od reakcji pacjenta. Twój lekarz okulista specjalizujący się w siatkówce ustali odpowiedni dla Ciebie schemat dawkowania.

    Wybierz fakty – Vabysmo vs Eylea / Eylea HD < th zakres="row">Wskazania/zastosowanie
    Vabysmo Eylea / Eylea HD
    Nazwa ogólna Faricimab-svoa Aflibercept
    Firma Genentech Regeneron
    data zatwierdzenia przez FDA 2022 2011 / 2023
    Typ/klasa leku Przeciwciało bispecyficzne Rekombinowane białko fuzyjne
    Postać dawkowania Wstrzyknięcie do ciała szklistego (w żelową część oka) Wstrzyknięcie do ciała szklistego (w żelową część oka)
    Mechanizm działania VEGF i inhibitor angiopoetyny-2 Hamuje VEGF/łożyskowy czynnik wzrostu (PlGF)
  • Neowaskularne (wysiękowe) AMD
  • Cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
    • < /td>     		Eylea
  • Neowaskularne (wysiękowe) AMD
  • Cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
  • Obrzęk plamki podążający za żyłą siatkówkową okluzja
  • Retinopatia cukrzycowa (DR)
  • Retinopatia wcześniaków (ROP)

    • Eylea HD

  • Nowaskularne (wysiękowe) AMD
  • Cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
  • Retinopatia cukrzycowa (DR)
    		•
    Schemat dawkowania i sposób podawania (wstrzyknięcie do ciała szklistego) Vabysmo: Szczegółowe instrukcje dotyczące dawkowania można znaleźć na stronie:
  • Monografia Vabysmo
    		•  Eylea / Eylea HD: Szczegółowe instrukcje dotyczące dawkowania można znaleźć na stronie:
  • Monografia Eylea / Eylea HD
    • Skutki uboczne/skutki niepożądane

    Najczęstsza zgłaszana reakcja niepożądana (≥ 5%) u pacjentów występowała:

  • zaćma
  • krwotok (krwawienie) spojówek
    		•

    Najczęstsze działania niepożądane (≥ 3% do 5%) zgłaszane u pacjentów to:

    Eylea / Eylea HD

  • krwotok spojówkowy (krwawienie)
  • ból oka
  • zaćma
  • odwarstwienie ciała szklistego
  • męty w ciele szklistym (substancja żelowa)
  • zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe

    • Eylea HD

    Dodatkowe działania niepożądane (≥3%) zgłaszane u pacjentów stosujących Eylea HD to:

  • dyskomfort / podrażnienie oka
  • niewyraźne widzenie
  • uszkodzenie nabłonka rogówki (uszkodzenie zewnętrznej warstwy oka)
  • krwotok do siatkówki (krwawienie z tyłu gałki ocznej) oko)
    		•
    Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Zapalenie wnętrza gałki ocznej (infekcja oka) po wstrzyknięciu do ciała szklistego może wystąpić odwarstwienie siatkówki (oddzielenie warstw siatkówki). Wszelkie objawy zapalenia wnętrza gałki ocznej lub odwarstwienia siatkówki należy natychmiast zgłaszać lekarzowi okuliście specjalizującemu się w siatkówce.
  • W ciągu 60 minut od wstrzyknięcia do ciała szklistego zaobserwowano wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (podwyższone ciśnienie w oku).
  • Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE) – krzepnięcia w tętnicy prowadzącego do udaru, zawału serca lub śmierci – związanych z hamowaniem VEGF.
    		•
    • Po wstrzyknięciu do ciała szklistego może wystąpić zapalenie wnętrza gałki ocznej (infekcja oka) i odwarstwienie siatkówki (oddzielenie warstw siatkówki). Wszelkie objawy zapalenia wnętrza gałki ocznej lub odwarstwienia siatkówki należy natychmiast zgłaszać lekarzowi okuliście specjalizującemu się w siatkówce.
    • W ciągu 60 minut od wstrzyknięcia do ciała szklistego zaobserwowano wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (podwyższone ciśnienie w oku).
    • Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE) – krzepnięcia w tętnicy prowadzącego do udaru, zawału serca lub śmierci – związanych z hamowaniem VEGF.
    • U niemowląt z retinopatią wcześniaczą (ROP), które otrzymania leku Eylea, konieczne są dłuższe okresy monitorowania ROP. ROP nie jest zatwierdzonym zastosowaniem leku Eylea HD.

    To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Vabysmo, Eylea lub Eylea HD do bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępuje zaleceń lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe