Qual é a diferença entre Vabysmo e Eylea?

Q: Qual é a diferença entre Vabysmo e Eylea?

Vabysmo (faricimab) tem como alvo o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e a angiopoietina-1, enquanto Eylea (afibercept) tem como alvo o VEGF e o fator de crescimento placentário (PlGF). Ambos os agentes são usados para tratar doenças como degeneração macular (DMRI) e edema macular diabético e são administrados por injeção intravítrea (na parte de gel do olho).

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Vabysmo (faricimab) e Eylea (afibercept) são duas injeções oculares usadas no tratamento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular (úmida) e do edema macular diabético (EMD). Eylea também tem usos adicionais aprovados pela FDA e uma formulação de maior potência.

As injeções são administradas por injeção intravítrea (na parte semelhante a gel do olho) pelo seu oftalmologista (um oftalmologista treinado). O seu médico usará um medicamento para anestesiar o olho antes da injeção. Você receberá esta injeção no consultório do seu médico ou em uma clínica especializada.

Vabysmo é um anticorpo biespecífico que tem como alvo o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e a angiopoietina-2 (Ang-2), enquanto Eylea é um proteína de fusão recombinante que tem como alvo VEGF e fator de crescimento placentário (PlGF).

Vabysmo, aprovado pela FDA em 2022, foi aprovado para duas indicações, enquanto Eylea, aprovado pela primeira vez em 2011, foi liberado para cinco usos específicos (Veja a tabela abaixo). Um produto de maior potência de afibercept chamado Eylea HD foi disponibilizado em 2023 e foi aprovado pela FDA para 3 usos.

Estudos clínicos demonstraram que Vabysmo e Eylea têm perfis de segurança semelhantes e que Vabysmo não é inferior a Eylea , o que significa que os benefícios clínicos que proporciona são semelhantes aos proporcionados pelo Eylea.

Os efeitos secundários comuns semelhantes que ocorrem com Vabysmo, Eylea e Eylea HD incluem: cataratas e hemorragia conjuntival (sangramento). Outros efeitos colaterais estão descritos na tabela abaixo.

Calendário de dosagem de Vabysmo para DMRI/DME

Após 4 injeções mensais iniciais para estabilizar sua visão, as injeções de Vabysmo são geralmente administradas a cada 8, 12 ou 16 semanas em pacientes com DMRI, dependendo de quão bem eles estão respondendo ao tratamento.

Em pacientes com EMD, após 4 ou 6 injeções oculares mensais iniciais, o médico escolherá um esquema de 1 a 16 semanas. 4 meses.

Calendário de dosagem de Eylea para DMRI/EMD

Após 3 injeções mensais iniciais, Eylea é geralmente administrado uma vez a cada 8 semanas para DMRI, mas pode ser administrado a cada 12 semanas após 1 ano de tratamento em certos pacientes. Alguns pacientes também podem receber tratamento a cada 4 semanas, mas a eficácia quando comparada a cada 8 semanas não foi observada na maioria dos pacientes.

Após 5 injeções mensais iniciais para DME, Eylea é geralmente administrado como uma injeção uma vez a cada 8 semanas. semanas. Alguns pacientes ainda podem precisar de doses a cada 4 semanas.

Esquemas de dosagem de Eylea HD para DMRI/EMD

Eylea HD é geralmente administrado como uma injeção no olho. a cada 4 semanas durante os primeiros 3 meses na DMRI ou EMD, depois é administrado uma vez a cada 8 a 16 semanas.

A dosagem de Vabysmo, Eylea e Eylea HD pode variar com base na sua resposta. Seu oftalmologista especialista em retina determinará o esquema de dosagem certo para você.

Selecionar fatos - Vabysmo vs Eylea / Eylea HD < th scope="row"> Indicações / uso

	Vabysmo	Eylea / Eylea HD
Nome genérico	Faricimab-svoa	Aflibercept
Empresa	Genentech	Regeneron
Data de aprovação da FDA	2022	2011/2023
Tipo / classe de medicamento	Anticorpo biespecífico	Proteína de fusão recombinante
Forma de dosagem	Injeção intravítrea (na parte gelatinosa do olho)	Injeção intravítrea (na parte gelatinosa do olho)
Mecanismo de ação	Inibidor de VEGF e angiopoietina-2	Inibe VEGF / fator de crescimento placentário (PlGF)
DMRI neovascular (úmida) Edema macular diabético (EMD) < /td>	Eylea DMRI neovascular (úmida) Edema macular diabético (EMD) Edema macular após veia retiniana oclusão Retinopatia diabética (RD) Retinopatia da prematuridade (ROP) Eylea HD DMRI neovascular (úmida) Edema macular diabético (EMD) Retinopatia diabética (RD)
Esquema de dosagem e administração (injeção intravítrea)	Vabysmo: Para instruções detalhadas de dosagem, visite: Monografia Vabysmo	Eylea / Eylea HD: Para instruções detalhadas de dosagem, visite: Monografia Eylea / Eylea HD
Efeitos colaterais/efeitos adversos	A reação adversa mais comum (≥ 5%) relatada em pacientes foi: catarata hemorragia conjuntival (sangramento)	As reações adversas mais comuns (≥ 3% a 5%) relatados em pacientes foram: Eylea / Eylea HD hemorragia conjuntival (sangramento) dor nos olhos catarata descolamento de vítreo moscas volantes (substância semelhante a um gel) aumento da pressão intraocular Eylea HD Os efeitos colaterais adicionais (≥3%) relatados em pacientes que usaram Eylea HD foram: desconforto ocular/irritação ocular visão turva defeito no epitélio da córnea (lesão na camada externa do olho) hemorragia retiniana (sangramento na parte posterior do olho) olho)
Advertências e precauções	Endoftalmite (infecção ocular) e descolamentos de retina (separação das camadas da retina) podem ocorrer após injeções intravítreas. Quaisquer sintomas de endoftalmite ou descolamento de retina devem ser relatados imediatamente ao seu oftalmologista especialista em retina. Aumentos na pressão intraocular (pressão ocular elevada) foram observados 60 minutos após uma injeção intravítrea. Existe um risco potencial de eventos tromboembólicos arteriais (ATEs) - coagulação em uma artéria que leva a acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte - associados à inibição do VEGF.	Endoftalmite (infecção ocular) e descolamentos de retina (separação das camadas da retina) podem ocorrer após injeções intravítreas. Quaisquer sintomas de endoftalmite ou descolamento de retina devem ser relatados imediatamente ao seu oftalmologista especialista em retina. Aumentos na pressão intraocular (pressão ocular elevada) foram observados 60 minutos após uma injeção intravítrea. Existe um risco potencial de eventos tromboembólicos arteriais (ATEs) - coagulação em uma artéria que leva a acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte - associados à inibição do VEGF. Em bebês com Retinopatia da Prematuridade (ROP) que receber Eylea, são necessários longos períodos de monitorização ROP. ROP não é um uso aprovado para Eylea HD.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Vabysmo, Eylea ou Eylea HD para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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