Jaký je účinek přípravku Actemra na pacienty s COVID-19?

Actemra byla schválena FDA k použití jako léčba pro hospitalizované dospělé s COVID-19 kteří dostávají kortikosteroidy a doplňkový kyslík, na neinvazivní nebo invazivní mechanické ventilaci nebo dostávají extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO). To bylo založeno na výsledcích čtyř studií, které ukázaly, že podávání Actemry lidem s COVID-19 snížilo jejich riziko úmrtí. Použití Actemry k léčbě hospitalizovaných lidí ve věku od 2 do 18 let zůstává pod povolením pro nouzové použití (EUA) a není schváleno FDA.

Čtyři studie podporují použití Actemry pro COVID-19 a dvě ukázaly, že použití Actemra v mírné míře významně snížila riziko úmrtí lidí na COVID-19. Studie RECOVERY [Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy] byla randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie se 4 116 hospitalizovanými pacienty s těžkou pneumonií COVID-19, kteří byli randomizováni k užívání přípravku Actemra vedle obvyklé péče (n=2 022) nebo obvyklé sama péče (n=2 094). Pravděpodobnost úmrtí do 28. dne byla odhadnuta na 30,7 % u pacientů užívajících přípravek Actemra a 34,9 % u pacientů, kteří dostávali samotnou obvyklou péči. Medián doby do propuštění z nemocnice byl 19 dní u pacientů užívajících Actemra a více než 28 dní u pacientů, kteří dostávali samotnou obvyklou péči.

Ve studii EMPACTA dostalo Actemru 389 hospitalizovaných pacientů s pneumonií COVID-19 (249 pacientů ) nebo placebo (128 pacientů). 12,0 % pacientů užívajících Actemra vyžadovalo mechanickou ventilaci nebo zemřelo do 28. dne ve srovnání s 19,3 % pacientů užívajících placebo.

Ve studii COVACTA (n=452) i REMDACTA (n=649 statisticky žádné byly pozorovány významné rozdíly mezi Actemrou a placebem; obě studie však přispěly k posouzení bezpečnosti Actemry při použití k léčbě COVID-19.

Actemra je také schválena FDA pro léčbu revmatoidů artritida a další zánětlivé stavy, jako je syndrom uvolnění cytokinů.