¿Cuál es el efecto de Actemra en pacientes con COVID-19?

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Actemra no ataca directamente al virus SARS-COV-2 (el virus que causa el COVID-19), sino que reduce la inflamación bloqueando el receptor de interleucina-6, que se encuentra en la interleucina-6, uno de los principales citocinas proinflamatorias (son proteínas de señalización entre células que estimulan una respuesta inmunitaria). En algunos casos de infección por COVID-19, el sistema inmunológico puede volverse hiperactivo, lo que puede provocar un empeoramiento de la enfermedad.

Actemra ha sido aprobado por la FDA para su uso como tratamiento en adultos hospitalizados con COVID-19. que están recibiendo corticosteroides más oxígeno suplementario, en ventilación mecánica invasiva o no invasiva, o que reciben oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Esto se basó en los resultados de cuatro ensayos que demostraron que administrar Actemra a personas con COVID-19 disminuyó su riesgo de morir. El uso de Actemra para tratar a personas hospitalizadas de 2 a 18 años sigue bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA) y no está aprobado por la FDA.

Cuatro ensayos respaldan el uso de Actemra para el COVID-19 y dos demostraron que su uso Actemra redujo significativamente el riesgo de muerte de personas por COVID-19, hasta cierto punto. El ensayo RECOVERY [Evaluación aleatoria de la terapia COVID-19] fue un ensayo aleatorizado, controlado y abierto de 4116 pacientes hospitalizados con neumonía grave por COVID-19 que fueron aleatorizados para recibir Actemra además de la atención habitual (n = 2022) o la atención habitual. atención sola (n=2.094). Se estimó que las probabilidades de muerte para el día 28 eran del 30,7 % para los pacientes que recibían Actemra y del 34,9 % para los pacientes que recibían únicamente la atención habitual. La mediana del tiempo transcurrido hasta el alta hospitalaria fue de 19 días para los pacientes que recibieron Actemra y de más de 28 días para los pacientes que recibieron únicamente la atención habitual.

En el ensayo EMPACTA, 389 pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 recibieron Actemra (249 pacientes ) o un placebo (128 pacientes). El 12,0 % de los pacientes que recibieron Actemra requirieron ventilación mecánica o murieron el día 28 en comparación con el 19,3 % de los que recibieron un placebo.

Tanto en el ensayo COVACTA (n=452) como en el ensayo REMDACTA (n=649, no hubo estadísticamente Se observaron diferencias significativas entre Actemra y placebo; sin embargo, ambos ensayos contribuyeron a la evaluación de la seguridad de Actemra cuando se usa para el tratamiento de COVID-19.

Actemra también está aprobado por la FDA para el tratamiento de enfermedades reumatoides. artritis y otras afecciones inflamatorias, como el síndrome de liberación de citoquinas.

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