Quel est l’effet d’Actemra sur les patients atteints de COVID-19 ?

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Actemra ne cible pas directement le virus SARS-COV-2 (le virus qui cause le COVID-19), mais réduit plutôt l'inflammation en bloquant le récepteur de l'interleukine-6, qui se trouve sur l'interleukine-6, l'un des principaux cytokines proinflammatoires (ce sont des protéines de signalisation de cellule à cellule qui stimulent une réponse immunitaire). Dans certains cas d'infection par le COVID-19, le système immunitaire peut devenir hyperactif, ce qui peut entraîner une aggravation de la maladie.

Actemra a été approuvé par la FDA pour être utilisé comme traitement pour les adultes hospitalisés atteints du COVID-19. qui reçoivent des corticostéroïdes plus un supplément d'oxygène, sous ventilation mécanique non invasive ou invasive, ou qui reçoivent une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO). Ceci était basé sur les résultats de quatre essais qui ont montré que l’administration d’Actemra aux personnes atteintes de COVID-19 réduisait leur risque de mourir. L'utilisation d'Actemra pour traiter les personnes hospitalisées âgées de 2 à 18 ans reste sous autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) et n'est pas approuvée par la FDA.

Quatre essais soutiennent l'utilisation d'Actemra pour le COVID-19 et deux ont montré que l'utilisation d'Actemra Actemra a considérablement réduit le risque de décès dû au COVID-19, dans une mesure modeste. L'essai RECOVERY [Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy] était un essai randomisé, contrôlé et ouvert portant sur 4 116 patients hospitalisés atteints d'une pneumonie grave à COVID-19 qui ont été randomisés pour recevoir Actemra en plus des soins habituels (n = 2 022) ou des soins habituels. soins seuls (n = 2 094). Les probabilités de décès au 28e jour ont été estimées à 30,7 % pour les patients recevant Actemra et à 34,9 % pour les patients recevant uniquement les soins habituels. Le délai médian jusqu'à la sortie de l'hôpital était de 19 jours pour les patients recevant Actemra et de plus de 28 jours pour les patients recevant uniquement les soins habituels.

Dans l'essai EMPACTA, 389 patients hospitalisés atteints d'une pneumonie COVID-19 ont reçu Actemra (249 patients ) ou un placebo (128 patients). 12,0 % des patients recevant Actemra ont nécessité une ventilation mécanique ou sont décédés au jour 28, contre 19,3 % de ceux recevant un placebo.

Dans l'essai COVACTA (n=452) et l'essai REMDACTA (n=649, aucun résultat statistique des différences significatives ont été observées entre Actemra et le placebo ; cependant, les deux essais ont contribué à l'évaluation de l'innocuité d'Actemra lorsqu'il est utilisé pour le traitement du COVID-19.

Actemra est également approuvé par la FDA pour le traitement des maladies rhumatoïdes. l'arthrite et d'autres affections inflammatoires, telles que le syndrome de libération de cytokines.

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